Der Vorstand (der "Vorstand") von Sirnaomics Ltd. gab bekannt, dass er die späte klinische Entwicklung von STP705 zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms in situ (isSCC) vorantreibt, nachdem er die ermutigenden Phase-IIa- und Phase-IIb-Ergebnisse mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines End-of-Phase-2-Meetings besprochen hat. Die FDA hat Sirnaomics die Genehmigung erteilt, mit der klinischen Entwicklung in der Spätphase fortzufahren, da die vorgelegten Daten wirksam sind und das Plattenepithelkarzinom (SCC) weit verbreitet ist. Sirnaomics ist derzeit gut positioniert, um STP705 in eine bestätigende klinische Studie zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen in situ (isSCC) zu überführen.

Das Unternehmen bereitet sich darauf vor, im Jahr 2023 mit einer gut konzipierten Studie zur einmaligen Verabreichung als Untergruppe von Probanden in einer großen klinischen Phase-III-Studie voranzukommen. Positive Ergebnisse werden die Grundlage für den Abschluss dieser großen Phase-III-Zulassungsstudie bilden. Sirnaomics untersucht STP705 auch für das Basalzellkarzinom (BCC), das als nächster Kandidat in die Spätphase der Entwicklung eintreten wird, sofern die FDA die Prüfung abschließt.

STP705 wurde bei isSCC und BCC an mehr als 100 Teilnehmern untersucht. Die Sicherheitsdaten aus früheren klinischen Studien für beide Krebsarten haben gezeigt, dass STP705 sicher war und keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 oder höher auftraten. Die vorläufigen Wirksamkeitsdaten mit vollständiger histologischer Beseitigung der Krebszellen wurden in der Mehrzahl der Behandlungsgruppen beobachtet.