Sirnaomics Ltd. gab die Zwischenergebnisse einer laufenden klinischen Phase I-Studie mit STP705, einem siRNA (small interfering RNA)-Wirkstoffkandidaten, zur Fettreduktion bei Erwachsenen, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterziehen, bekannt. Die ersten Ergebnisse der Phase I-Studie scheinen darauf hinzudeuten, dass die Verwendung von STP705 bei der Behandlung von unerwünschtem Fett sicher ist und deutliche Anzeichen von Wirksamkeit zeigt. Diese Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit untersuchten Wirksamkeitsdaten von sechs Teilnehmern, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterziehen sollten. "Die Sicherheitsergebnisse waren sehr ermutigend: Es gab keine systemischen Nebenwirkungen und keine signifikanten lokalen Haut- oder Gewebeveränderungen. Dieser Befund ist sehr wichtig für die Auswahl eines Produkts, das für die nicht-chirurgische Fettumformung eingesetzt werden soll. Die Tatsache, dass es klare histologische Beweise für eine dosisabhängige Fettumformung gab, ist sehr ermutigend, da das Unternehmen in Phase II des Programms übergeht. Das Unternehmen geht davon aus, dass der abschließende Studienbericht irgendwann im dritten Quartal 2023 vorliegen wird. Danach wird das Unternehmen ein Treffen mit der FDA beantragen, um den Weg zur Zulassung des Programms festzulegen". Diese Studie ist die erste Untersuchung des Konzerns zur Anwendung eines RNAi-Therapiekandidaten für die lokale Fettumformung. Sirnaomics plant, die Informationen aus dieser Studie zu nutzen, um die Behandlung von submentalem Fett und anderen Bereichen der nichtinvasiven Fettumformung auszuweiten. Die positiven Zwischenergebnisse haben die Gruppe besser über die spätere Entwicklung von STP705 im Bereich der medizinischen Ästhetik informiert. Zusammen mit den positiven Ergebnissen von STP705 bei der Behandlung von Plattenepithelkarzinomen in situ (isSCC) und Basalzellkarzinomen (BCC)
Basalzellkarzinom (BCC) hat die Gruppe die Proof-of-Concept-Daten von STP705 beim Menschen erfolgreich genutzt. Es wird erwartet, dass dieser Fortschritt im Bereich des Fettumbaus der Pipeline von Sirnaomics einen neuen therapeutischen Bereich der medizinischen Ästhetik eröffnen wird und vom Markt sehr positiv aufgenommen wird.