Sirnaomics Ltd. berichtete, dass auf der 2023 Fall Clinical Dermatology Conference, die vom 22. bis 25. Oktober in Las Vegas stattfand, ein Poster mit positiven klinischen Daten zu STP705 zur fokalen Fettreduktion (FFR) vorgestellt wurde. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse dieser Phase-I-Studie unterstützen die weitere Untersuchung von STP705 als potenzielle Alternative zu anderen Injektionsmitteln für FFR. Das Poster mit dem Titel "Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty" (Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der subkutanen Injektion von STP705 bei erwachsenen Probanden, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterziehen) wurde vom Team von Dr. Mark S. Nestor vom Center for Clinical and Cosmetic Research in Aventura, Florida, vorgestellt.

Die Präsentation enthielt eine Zusammenfassung der Phase-I-Studie, deren Ziel es war, die Sicherheit und Verträglichkeit von STP705 bei Patienten, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterziehen, zu erforschen und gleichzeitig erste Beobachtungen zur Wirksamkeit von STP705 bei der Einleitung der Apoptose von Adipozyten zur Fettreduktion zu machen. Die Ergebnisse umfassen: STP705 war in allen Dosen, Konzentrationen und Volumina gut verträglich. STP705 zeigte eine ausgezeichnete Sicherheit mit sehr wenigen lokalen Hautreaktionen (LSRs).

Es wurden nur sehr wenige behandlungsbedingte unerwünschte Reaktionen beobachtet, und diese klangen ohne Intervention ab. STP705 könnte ein günstiges Sicherheitsprofil aufweisen, wenn es lokal zur Fettreduktion verabreicht wird. Die histologische Analyse exzidierter Gewebeproben lieferte weitere Belege für die Aktivität von STP705 bei der Zerstörung von Adipozyten, die in einer angedeuteten Dosis-Wirkungs-Beziehung auftrat; dies wird als Richtschnur für künftige klinische Dosierungsparameter für eine optimale Wirksamkeit und Sicherheit dienen.

Das Studienprotokoll bestand aus 3 Behandlungszyklen, die im Abstand von 28 Tagen verabreicht wurden. Jeder Behandlungszyklus sieht 7 subkutane Injektionen vor, die entweder aus 120 g, 240 g oder 360 g STP705 in einer Dosis von 0,5 und 1,0 ml (pro Injektion) und 1,0 ml Placebo bestehen. Die Patienten wurden doppelblind randomisiert und erhielten Injektionen in sieben 1 cm2 großen Bereichen des Unterbauchs.

Acht Probanden im Alter von 18-65 Jahren erhielten die Injektionen und wurden 2 und 7 Tage nach dem Eingriff untersucht. Die Gewebeproben von jeder der 7 Injektionsstellen wurden aus den Schnittpräparaten der gesamten Bauchdeckenplastik entnommen, die 28 Tage nach der letzten Injektionsrunde gewonnen wurden. Während der gesamten Studie wurden Sicherheitsbewertungen durchgeführt, einschließlich der Bewertung der LSR und der Erfassung aller unerwünschten Ereignisse.

Die lipolytischen und entzündlichen Wirkungen von STP705 wurden durch eine verblindete histologische Analyse der entnommenen Gewebeproben bewertet, und jede der Proben wurde mit einem Histologie-Score versehen, der dem Grad der beobachteten Entzündungsreaktion entspricht.