ImmunityBio, Inc. gab bekannt, dass die Herstellung der Arzneimittelsubstanz (DS) für 170.000 Dosen ANKTIVA (Nogapendekin alfa inbakicept-pmln) abgeschlossen und erfolgreich für das "Fill Finish" (Abfüllen der Fläschchen und Fertigstellung der Verpackung) qualifiziert wurde. In Verbindung mit der kürzlich bekannt gegebenen Partnerschaft mit dem Serum Institute of India (SII) für die Verfügbarkeit von BCG verschafft dies dem Unternehmen einen bedeutenden Anfangsvorrat an ANKTIVA für die kommerzielle Verwendung und klinische Studien, bevor die eigenen Produktionsanlagen für den Wirkstoff und die Abfüllung in Kalifornien und New York voll in Betrieb gehen. Das Medikament wird in der Anlage in Dunkirk, New York, abgefüllt, einer 400.000 Quadratfuß großen GMP-Anlage, in der die Abfüllanlagen bereits gekauft wurden und derzeit installiert werden.

Diese Pläne für die Infrastrukturkapazitäten wurden im Vorgriff auf die Zulassung von ANKTIVA in Kombination mit BCG zur Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, Carcinoma in situ (CIS), initiiert, um sicherzustellen, dass ImmunityBio nicht nur für die erste kommerzielle Markteinführung von ANKTIVA, sondern auch für andere klinische Studien und Indikationen über eine ausreichende Arzneimittelversorgung verfügt.