Boan Biotech gab bekannt, dass die brasilianische Gesundheitsbehörde ANVISA (Agência Nacional de Vigilancia Sanitária) den Zulassungsantrag (BLA) für Boyounuo® (Bevacizumab Injection) akzeptiert hat. Boan Biotech, das sich zum Ziel gesetzt hat, "ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen" zu werden, entwickelt Biologika sowohl für den chinesischen als auch für den internationalen Markt, einschließlich Europa und den USA. Boyounuo, das erste selbst entwickelte kommerzielle Produkt des Unternehmens, wurde 2021 in China zur Behandlung verschiedener Krebsarten auf den Markt gebracht, darunter fortgeschrittener, metastasierter oder rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) und metastasierter Darmkrebs. Bevacizumab ist ein charakteristisches antiangiogenes Krebsmedikament, das von mehreren globalen Richtlinien als Standardbehandlung für bösartige Krebserkrankungen empfohlen wird.

Nach seiner Markteinführung in China wurde Boyounuo von Ärzten und Patienten wegen seiner Wirksamkeit und Sicherheit allgemein anerkannt. Gleichzeitig beschleunigt Boan Biotech auch die kommerzielle Einführung dieses Produkts in Übersee. Boyounuo ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper zur Injektion, der als Biosimilar von Bevacizumab in Übereinstimmung mit den Vorschriften für Biosimilars in China, den USA und der EU entwickelt wurde.

Das Medikament wurde in pharmakologischen, nicht-klinischen und klinischen Studien direkt mit dem Originalpräparat Bevacizumab verglichen und hat gezeigt, dass es dem Originalpräparat in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sehr ähnlich ist. Außerdem entsprechen die Herstellung und die Qualitätskontrolle von Boyounuo den höchsten internationalen Standards. Die Produktionsanlage von Boan Biotech wurde nach einem Entwurf gebaut, und der Produktionsprozess wird immer noch ständig erneuert und verbessert.

Das Unternehmen hat ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt, das den chinesischen, amerikanischen und EU-Standards entspricht, um die Qualität von Boyounuo und weiteren Produkten auf den Überseemärkten zu gewährleisten. Der brasilianische Pharmamarkt ist ein großer aufstrebender Markt mit einem enormen Wachstumspotenzial. Nach Angaben von IQVIA war das Land im Jahr 2021 der achtgrößte Pharmamarkt der Welt, und es wird erwartet, dass er bis 2026 auf den sechstgrößten ansteigen wird.

Es wird erwartet, dass die Ausgaben für pharmazeutische Produkte in Brasilien im Jahr 2026 47-51 Milliarden USD erreichen werden, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,5%-10,5% von 2022 bis 2026, was schneller ist als der globale Durchschnitt und die Wachstumsrate in den entwickelten Märkten. Was die Bedürfnisse der Patienten vor Ort angeht, so zeigen Daten der International Agency for Research on Cancer der Weltgesundheitsorganisation, dass Lungenkrebs und Darmkrebs im Jahr 2020 zu den fünf häufigsten Krebserkrankungen in Brasilien gehörten2, was auf einen enormen ungedeckten Behandlungsbedarf in dem Land hinweist. Bevacizumab als bevorzugte antiangiogene Therapie wird häufig zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs und anderen bösartigen Erkrankungen eingesetzt.

Die Bereitstellung von Boyounuo in Brasilien wird die Zugänglichkeit von Bevacizumab für die Patienten vor Ort verbessern, ihre Lebenserwartung verlängern und ihre Lebensqualität verbessern.