Senhwa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die taiwanesische Arzneimittelbehörde FDA ihren Phase II IND-Antrag für Silmitasertib (CX-4945) zur Behandlung von hospitalisierten Patienten mit mäßigem bis schwerem COVID-19 genehmigt hat. Senhwa wird mit der Patientenrekrutierung fortfahren, sobald die Genehmigung des IRB vorliegt. Silmitasertib wirkt durch Hemmung der CK2-Proteinkinase, die an der Regulierung verschiedener Signalwege beteiligt ist, die für angeborene Immunreaktionen wichtig sind.

CK2-Inhibitoren dämpften die NF-kB-Aktivierung in Makrophagen und die daraus resultierende Sekretion von IL-1, IL-6 und IL-10 Zytokinen durch diese Zellen als Reaktion auf eine Virusinfektion. Bei Virusinfektionen steigert die CK2-Hemmung Berichten zufolge auch die Typ-I-IFN-Produktion in Makrophagen. Silmitasertib zielt auf das CK2-Protein der Wirtszellen ab, und es wird erwartet, dass dieser einzigartige Ansatz gegen die SARS-CoV-2-Varianten und andere Viren wie Influenza und Respiratorisches Synzytisches Virus (RSV) klinisch wirksam sein wird.

Senhwa betrachtet diese Phase II als Proof-of-Concept-Studie, um zu zeigen, dass Silmitasertib eine therapeutische Strategie sein kann, die nicht nur auf eine bestimmte Virusinfektion beschränkt ist, sondern auf verschiedene Viren anwendbar ist. Der Weltmarkt für verwandte Therapeutika hat bereits einen Wert von über 10 Mrd. USD überschritten. Vor dieser COVID-19-Phase-II-Studie wurde Silmitasertib in den Vereinigten Staaten in zwei von Prüfärzten initiierten Studien (IIT) untersucht und zeigte klinische Vorteile durch eine Beschleunigung der Genesung bei Patienten mit leichten, mittelschweren oder schweren Symptomen von COVID-19.

Die Abnahme der Immunität nach einer COVID-19-Infektion hat zur Folge, dass Komplikationen durch Atemwegserkrankungen wahrscheinlicher werden, was das Sterberisiko in Bevölkerungsgruppen mit Immundefiziten, Krebs oder chronischen Krankheiten stark erhöht. Daher besteht weltweit immer noch die Gefahr eines weiteren Ausbruchs. Die Entwicklung von Therapeutika, die die Virusinfektion wirksam bekämpfen und das Risiko einer schweren Immunreaktion und der Sterblichkeit verringern können, ist nach wie vor dringend erforderlich.