Senhwa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die schriftliche Genehmigung des Human Research Ethics Committee, Australien, für den Beginn einer Phase-I-Studie erhalten hat, in der Senhwas Pidnarulex, der Gewinner des PCF-Pfizer Global Challenge Awards 2019, in Kombination mit Pfizers PARP-Inhibitor Talazoparib eingesetzt wird, um eine mögliche Therapie bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs zu erforschen. Die Studie wird vom Peter MacCallum Cancer Centre, Senhwas klinischem Partner in Melbourne, Australien, durchgeführt. Diese Phase-I-Studie mit Pidnarulex und Talazoparib wird hauptsächlich von der US Prostate Cancer Foundation und Pfizer finanziert. Talazoparib von Pfizer, ein oraler PARP-Inhibitor, erhielt im Oktober 2018 die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit schädlichen oder mutmaßlich schädlichen Keimbahn-BRCA-Mutationen - positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

BRCA1/2-defiziente Tumorzellen sprechen zwar auf PARPi-Behandlungen an, aber die Entwicklung einer PARPi-Resistenz ist häufig. In der vorangegangenen Phase I-Studie, die von CCTG durchgeführt wurde, zeigte Pidnarulex von Senhwa klinisch signifikante und anhaltende Vorteile bei Patientinnen mit spezifischen Tumor-Biomarkern wie BRCA1/2- und PALB2-Mutationen, die mit Platin und anderen Chemotherapeutika behandelt worden waren. "Pidnarulex allein hat in den präklinischen Studien Wirksamkeit bei Tumorzellen gezeigt, die gegen PARPi resistent sind.

Daher denke ich, dass Pidnarulex ein großes Potenzial als alternative Behandlung für Prostatakrebspatienten hat, die eine Resistenz gegen PARPi oder andere Chemotherapien erworben haben", sagte Dr. John Soong, Chief Medical Officer von Senhwa Biosciences. Prostatakrebs ist die zweithäufigste tödliche Krebserkrankung bei Männern in den Vereinigten Staaten. Obwohl fast 70% der Patienten durch eine Operation geheilt werden können, entwickeln fast alle Patienten, sobald der Krebs Metastasen gebildet hat, eine Kastrationsresistenz mit einer durchschnittlichen Überlebenszeit von weniger als zwei Jahren.

Über Pidanrulex Spezifische Mutationen innerhalb des Homologen Rekombinationsweges können von Pidnarulex durch einen synthetischen Letalitätsansatz ausgenutzt werden, indem die DNA-Reparaturdefekte in Tumoren mit Homologer Rekombination gezielt angegangen werden. Pidnarulex wurde speziell entwickelt, um die DNA-G-Quadruplexe von Krebszellen zu stabilisieren, was zu einer Unterbrechung der Replikationsgabel der Zelle führt. Im Zusammenspiel mit Mängeln im HR-Signalweg, wie BRCA1/2-Mutationen, kommen die Replikationsgabeln ins Stocken und verursachen DNA-Brüche, was letztlich zum Tod der Krebszellen führt.

Über Senhwa BiosciencesSenhwa Biosciences, Inc. ist ein Arzneimittelentwicklungsunternehmen, das sich auf die Innovation von erstklassigen DNA-Damage-Response-Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie zu decken. Mit seinem Hauptsitz in Taiwan und einer operativen Basis in San Diego, Kalifornien, ist Senhwa gut positioniert, um die Entwicklung seiner Wirkstoffe zu überwachen. Silmitasertib und Pidnarulex, beide mit neuartigen Wirkmechanismen als Krebsmedikamente zur Behandlung verschiedener Indikationen, sind die Kernprodukte in der Pipeline von Senhwa Bioscience.

Klinische Studien werden derzeit in Australien, Kanada, den Vereinigten Staaten, Korea und Taiwan durchgeführt.