Asieris Pharmaceuticals hat seinen Halbjahresbericht 2023 veröffentlicht, in dem die beschleunigten Fortschritte in den klinischen Studien hervorgehoben werden, die darauf abzielen, den hohen ungedeckten diagnostischen und therapeutischen Bedarf in diesem Bereich zu decken. In der Zwischenzeit baut Asieris ein spezialisiertes kommerzielles Team auf, um die internen Kapazitäten für eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu verbessern. Mit dem Ziel, ein weltweit führendes Unternehmen in der Versorgung von Patienten mit Hirntumoren zu werden, wird Asieris die Wissenschaft in diesem Bereich weiter vorantreiben, seine Produktpipeline strategisch differenzieren und die Markteinführung seiner Produkte beschleunigen, um Einnahmen zu erzielen.

Im August 2023 erzielte Asieris positive Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie in China für eines seiner Kernprodukte im Bereich der urologischen Erkrankungen: APL-1706 (Hexvix(R). APL-1706 ist das einzige Kontrastmittel, das in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union für die Diagnose und chirurgische Behandlung von Blasenkrebs zugelassen ist. Es führt zu umfassenderen Resektionen während der Operation und trägt damit zu einer Verringerung der Rate von Tumorrezidiven bei.

Ebenfalls im August genehmigte das Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungsregion Hongkong die Zulassungsanträge für die zystoskopischen Einwegsysteme Uro-G und Uro-V. Der Zulassungsantrag für das Uro-G war bereits im Februar 2023 von der National Medical Products Administration (NMPA) in China genehmigt worden. Darüber hinaus wurde der Zulassungsantrag für dasUro-3500, einen elektronischen Endoskop-Bildprozessor, der zusammen mit dem Uro-G verwendet wird, im Juli 2022 angenommen. Nach Erreichen der vordefinierten Anzahl von Ereignissen werden die nachfolgenden Phasen, einschließlich der Sperrung der Datenbank, der Entblindung und der statistischen Analyse, unverzüglich eingeleitet.

Gleichzeitig rekrutiert Asieris in China Patienten für die klinische Studie der Phase III zu APL-1202, die die Wirksamkeit des Medikaments als Erstlinien-Monotherapie für bisher unbehandelte Patienten mit NMIBC mit mittlerem Risiko untersuchen soll. Die internationale multizentrische klinische Studie der Phase II, in der die Kombination von oralem APL-1202 mit Tislelizumab, einem Anti-PD-1-Antikörper, als neoadjuvante Therapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) untersucht wird, wird derzeit sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in China durchgeführt. Diese Studie schloss die Aufnahme des ersten Patienten im Dezember 2022 ab.

Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der klinischen Phase I-Studie wurden auf der Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology im Mai 2023 vorgestellt. In diese Studie wurden insgesamt 9 Patienten aufgenommen. Die klinischen Daten zeigten, dass APL-1202 in Kombination mit Tislelizumumab gut vertragen wurde und dass bei 8 auswertbaren Patienten vorläufige Wirksamkeitssignale beobachtet wurden. APL-1202, ein erster oral verfügbarer und reversibler MetAP2-Inhibitor für die Antitumorbehandlung, befindet sich nun in der entscheidenden klinischen Phase III für die Behandlung von NMIBC.

Er besitzt ein immenses Potenzial, die bestehende Lücke in der Behandlung von Blasenkrebs zu schließen. Asieris hat ein robustes Portfolio aufgebaut, zu dem das orale Therapeutikum APL-1202 (Vesique(R)), das bildgebende Mittel APL-1706 (Hexvix(R)) und das Einwegblasenendoskop APLD-2101 gehören, um den ungedeckten Bedarf bei der Diagnose, Behandlung und Nachbehandlung von Blasenkrebs zu decken. Diese Produkte bieten Ärzten und Patienten weltweit integrierte Lösungen.

Mit konsequenten Fortschritten bei der Entwicklung des Portfolios setzt Asieris seine Specialty-Pharma-Strategie kontinuierlich um. Durch die erfolgreiche Kommerzialisierung von Dipeptid(R) und Ouyoubi(R) will das Unternehmen ein hochkompetentes Vertriebsteam aufbauen und gleichzeitig die Kundenbindung und die Wirkung der Marke verbessern sowie die Gesamtkosten für die Kommerzialisierung senken. Die Hongyihui-Plattform bietet eine präzise Ressourcenzuweisung, die auf die einzelnen Produkte zugeschnitten ist.