Photocure ASA gab bekannt, dass sein Partner Asieris Pharmaceuticals die Ergebnisse seiner klinischen Phase-III-Studie mit Hexvix[®] (APL-1706) in China vorgestellt hat. Eine für den 43. Kongress der Société Internationale d'Urologie (SIU) geplante Präsentation bestätigt, dass Hexvix[®] Blaulicht-Zystoskopie (BLC[®]) in einer chinesischen Population die Weißlicht-Zystoskopie (WLC) bei der Erkennung von Blasenkrebs, insbesondere bei Carcinoma in situ (CIS), übertrifft und eine gute Verträglichkeit aufweist. Die statistisch hochsignifikanten Ergebnisse bestätigen die Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) von Photocure, die die klinischen Vorteile von Hexvix BLC gegenüber der WLC belegen, insbesondere die überlegene Tumorerkennung und ein günstiges Verträglichkeitsprofil ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

Darüber hinaus ist die Phase III-Studie von Asieris mit Hexvix die erste RCT, die mit hochauflösenden 4K-Blaulicht-Kapitalgeräten durchgeführt wurde. Die Studienergebnisse wurden auf dem 43. Kongress der Société Internationale d'Urologie (SIU) in Istanbul, Türkei, vom 11. bis 14. Oktober als "late-breaking abstract" ausgewählt. Die klinischen Studiendaten werden am 12. Oktober in Form eines mündlichen ePosters um 13:45 Uhr Ortszeit vorgestellt.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, selbstkontrollierte, multizentrische Phase-?-Studie, die die Sicherheit und die Vorteile der Blaulicht-Zystoskopie (BLC[®]) mit Hexvix im Vergleich zur Weißlicht-Zystoskopie (WLC) bei der Diagnose von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) in einer chinesischen Population untersuchen soll. Die Studie umfasste insgesamt 158 Patienten, von denen sich 114 einer BLC unterzogen.

Von den 97 Patienten, bei denen NMIBC diagnostiziert wurde, wiesen insgesamt 42 Patienten (43,3%) eine oder mehrere zusätzliche Läsionen auf, die mit Hexvix BLC im Vergleich zu WLC entdeckt wurden (p < 0,0001). Von den 114 Patienten wiesen 11,4% (13/114) CIS-Läsionen auf, und von diesen hatten 11 Patienten (84,6%, 11/13) zusätzliche CIS-Läsionen, die unter Hexvix BLC entdeckt wurden, die unter WLC nicht gefunden wurden. Die Entdeckungsraten für PUNLMP, CIS, Ta, T1 und T2-T4 Tumorläsionen in der BLC-Gruppe waren NA, 94,7%, 100%, 98,2% bzw. 100%, während sie in der WLC-Gruppe NA, 42,1%, 76,1%, 91,2% bzw. 100% betrugen.