Photocure ASA gab bekannt, dass sein Partner Asieris Pharmaceuticals mitgeteilt hat, dass die multinationale klinische Phase-III-Studie mit Cevira abgeschlossen wurde und ihren primären Endpunkt erfolgreich erreicht hat. Cevira (APL-1702) ist ein photodynamisches Kombinationsprodukt aus Medikament und Gerät, das für die nicht-chirurgische Behandlung von hochgradigen Plattenepithel-Läsionen (HSIL) entwickelt wird und von Photocure an Asieris lizenziert wurde. Die Ergebnisse der Studie werden in den kommenden Monaten als Teil eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) bei der chinesischen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) eingereicht.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte internationale, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von APL-1702 bei der Behandlung von HSIL am Gebärmutterhals. Sie wird von Akademiemitglied Dr. Jinghe Lang vom Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, geleitet und hat 402 Teilnehmer aufgenommen. Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht und weist ein solides Sicherheitsprofil auf.

Umfassende Daten aus dieser Studie werden auf bevorstehenden akademischen Konferenzen vorgestellt und in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht.