Genexine, Inc. gab aktualisierte Ergebnisse nach dem Abschluss seiner klinischen Phase 2-Studie bekannt, in der GX-188E, der erste proprietäre DNA-Impfstoff seiner Klasse, in Kombination mit KEYTRUDA, der Anti-PD-1-Therapie von MSD, eingesetzt wurde. Nachdem Genexine vor kurzem den Bericht über die abgeschlossene klinische Studie erhalten hat, hat das Unternehmen seine primären Wirksamkeitszahlen der Phase 2-Studie aktualisiert, in der die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von GX-188E und KEYTRUDA bei insgesamt 65 Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, die HPV 16- und/oder HPV 18-positiv waren, untersucht wurde. Die abschließende Analyse der Wirksamkeit bei 60 Patienten ergab eine objektive Ansprechrate von 35,0%, was bedeutet, dass von den 60 Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs bei 21 Patienten entweder eine Verkleinerung des Tumors um mehr als 30% oder eine vollständige Remission erreicht wurde.

Patienten mit einer CPS < 1 zeigten eine Ansprechrate von 29,2%, während die Patienten mit einer CPS=1 eine Ansprechrate von 38,9% in der 60 Patienten umfassenden auswertbaren Population aufwiesen. Mit einer Krankheitskontrollrate von 57,0% erwies sich die Kombinationstherapie bei mehr als der Hälfte der Patienten als wirksam. Die Gesamtüberlebenszeit betrug 16,7 Monate, was im Vergleich zu anderen Wirkstoffen, die von der US-Zulassungsbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in der zweiten Linie erhalten haben, günstig ist.

Die Kombinationstherapie war außerdem sicher und gut verträglich. Das Management von Genexine wird diese Daten zusammen mit einem Unternehmens-Update auf der JP Morgan Konferenz vom 9. bis 13. Januar 2023 in San Francisco vorstellen. GX-188E ist ein therapeutischer DNA-Impfstoff, der für das E6/E7-Fusionsprotein der humanen Papillomavirus-Subtypen 16 und 18 kodiert, die bekanntermaßen für über 70% der Fälle von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich sind, und der intramuskulär durch Elektroporation verabreicht wird.

GX-188E veranlasst Immunzellen, E6- und E7-Proteine aufzuspüren, die nur in Gebärmutterhalskrebszellen vorkommen, und induziert so die Apoptose von Tumorzellen in einer immunonkologischen Reaktion, ohne gesunde Zellen zu beeinträchtigen. Genexine führt außerdem zwei laufende klinische Studien mit GX-188E in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor und einem langwirksamen Interleukin 7 bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses durch. Ergebnisse aus diesen Studien werden für 2023 erwartet.

KEYTRUDA ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc. in Rahway, NJ, USA.