Genexine gab die Verabreichung des ersten Patienten in einer klinischen Phase-2-Studie mit einer Dreifach-Kombinationstherapie bei Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem HNSCC bekannt. Die Kombinationstherapie besteht aus zwei von Genexine entwickelten Medikamenten, GX-188E (ein therapeutischer DNA-Impfstoff der ersten Klasse), GX-I7 (ein lang wirksames Interleukin 7 der ersten Klasse) und OpdivoR (Nivolumab), einem vermarkteten PD-1 Immun-Checkpoint-Inhibitor. Die klinische Phase-2-Studie wird in Südkorea unter der Leitung von Professor Hye-Ryun Kim von der Abteilung für Onkologie am Yonsei Severance Hospital Cancer Center durchgeführt.

Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit bei 21 Patienten mit HPV-16 oder 18-positiven rezidivierten/metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (R/M HNSCC) untersuchen. Zu den Endpunkten, die im Rahmen der Studie bewertet werden, gehören die Sicherheit und Wirksamkeit, einschließlich der Gesamtansprechrate. Das rezidivierende/metastasierte Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses gilt als unheilbare Krankheit mit einer sehr schlechten Prognose und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.

Es erfordert eine aktive Behandlung von den frühen Stadien an. Da sich die Tumorzellen im Oropharynxbereich entwickeln, beeinträchtigt es das Leben der Patienten erheblich und verursacht funktionelle Behinderungen und eine hohe Sterblichkeitsrate. Das von Genexine entwickelte immunonkologische Medikament GX-I7 wird weltweit als erstes Medikament seiner Klasse entwickelt.

Es erhöht die absolute Zahl der Lymphozyten und damit die Anzahl der T-Zellen und verfügt über einen Mechanismus, um sie in die Mikroumgebung des Tumors einzuschleusen. Ein weiteres innovatives Medikament, das in der Dreifachkombination eingesetzt wird, ist GX-188E. Es ist ein DNA-Impfstoff gegen Krebs und verfügt über einen Mechanismus, der HPV-Antigene bevorzugt an dendritische Zellen weiterleitet.

Es ist daher zu erwarten, dass die Dreifachkombination der beiden neuartigen Pipelines mit dem PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor OpdivoR eine wirksame Behandlungsstrategie für HPV-positive Patienten mit Kopf- und Halskrebs sein wird.