Cognition Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Dr. Christoper van Dyck, Direktor der Yale Alzheimer's Disease Research Unit und des Yale Alzheimer's Disease Research Center, das Studiendesign der Phase 2 der laufenden START-Studie des Unternehmens in einer mündlichen Late-Breaking Session auf der Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Konferenz vorstellen wird. In der START-Studie wird die einmal tägliche orale Einnahme von CT1812 oder Placebo bei 540 Personen mit Alzheimer im Frühstadium über eine Behandlungsdauer von 18 Monaten untersucht. Cognition Therapeutics führt die Studie in Zusammenarbeit mit dem Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) durch und wird dabei maßgeblich vom National Institute of Aging (NIA) der National Institutes of Health unterstützt.

Veröffentlichte Daten deuten darauf hin, dass der Sigma-2-Rezeptor (s-2) eine Rolle bei der Regulierung wichtiger "hauswirtschaftlicher" Prozesse wie der Autophagie spielt, die bei Alzheimer und anderen neurodegenerativen Erkrankungen beeinträchtigt sind. Durch die Bindung an den s-2-Rezeptor auf Neuronen könnte CT1812 diese Prozesse retten und Neuronen vor weiteren Schäden schützen.

Das Unternehmen hat die folgenden klinischen Daten gesammelt, die seiner Ansicht nach den potenziellen Nutzen von CT1812 für die Synapsenfunktion und die allgemeine Gesundheit des Gehirns untermauern: Daten zur Bindung an das Zielmolekül, die in der SNAP-Studie nachgewiesen wurden; vorläufige Belege für kognitive Auswirkungen, die in der ersten Patientenkohorte der SHINE-Studie beobachtet wurden; verringerte Hippocampus-Atrophie (Verlust von Hirnsubstanz), die mittels volumetrischer MRT in der SPARC-Studie beobachtet wurde; und günstige Auswirkungen auf die Hirnstrommuster, die mittels quantitativem Elektroenzephalogramm in der Phase-2-Studie SEQUEL gemessen wurden. Das Verträglichkeitsprofil von CT1812 war während der gesamten klinischen Entwicklung konsistent. Es wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet, sondern nur leichte bis mittelschwere. Im Rahmen der START-Studie werden derzeit Erwachsene mit Alzheimer im Frühstadium an mehreren klinischen Standorten untersucht, darunter das Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA) der Universität von Kentucky, das Butler Hospital Memory and Aging Program (BHMAP) und die Wake Forest University Health Sciences.

Letztendlich wird erwartet, dass etwa 50 Standorte in Nordamerika, darunter auch führende Einrichtungen des ACTC-Netzwerks, aktiviert werden.