Cognition Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die erste klinische Prüfstelle aktiviert wurde und mit der Rekrutierung von Teilnehmern für die Phase 2 START-Studie von CT1812 bei Erwachsenen mit früher Alzheimer-Krankheit beginnen kann. Das University of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA) ist der erste von etwa 50 Standorten in Nordamerika, der vom Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) aktiviert wurde. Das ACTC, das 2018 mit finanzieller Unterstützung des National Institute on Aging (NIA), das zu den National Institutes of Health gehört, gegründet wurde, ist eine der größten öffentlich-privaten Partnerschaften des NIAacos.

Die randomisierte, placebokontrollierte START-Studie wird an etwa 50 Standorten in Nordamerika durchgeführt, darunter mehr als 30 führende akademische Einrichtungen, die dem ACTC-Netzwerk angehören. Schätzungsweise 540 Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium (MMSE 20-30), die erhöhte Beta-Amyloid-Werte (AÃ) aufweisen, werden randomisiert und erhalten 18 Monate lang einmal täglich oral CT1812 oder Placebo. CT1812 ist ein oral einzunehmendes kleines Molekül, das an einen Rezeptor an den Synapsen bindet und die toxischen Auswirkungen von löslichen AÃ-Oligomeren auf die Neuronen verhindert.

Bislang wurde CT1812 an über 200 gesunden Freiwilligen und Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) untersucht. Das Verträglichkeitsprofil von CT1812 war während der gesamten klinischen Entwicklung konsistent. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer. Es wurden keine Todesfälle und keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Wir haben leichte und vorübergehende Erhöhungen der Leberenzyme ohne andere Anzeichen einer Leberschädigung beobachtet, die sich nach Beendigung der Behandlung wieder normalisierten.