Bioxytran, Inc. gab den Erhalt einer IND-Genehmigung (Investigational New Drug) von der indischen CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) bekannt, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der ProLectin-I-Injektion zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, Anhaltspunkte für eine künftige Phase-II-Studie bei langer COVID und idiopathischer Lungenfibrose (IPF) zu liefern. Dies ist eine separate und zusätzliche Genehmigung zu der Genehmigung, die ProLectin-M am 2. Dezember 2022 erhalten hat.

ProLectin-I ist ein intravenös zu verabreichendes Medikament mit neuer chemischer Entität, das zur Behandlung von Long COVID und idiopathischer Lungenfibrose (IPF) eingesetzt werden soll. Die Zahl der Fälle von Long COVID wird weltweit auf 65 bis 100 Millionen geschätzt. Die CDC geht davon aus, dass einer von fünf Menschen, die sich mit COVID-19 infizieren, davon betroffen ist.

Nach Angaben der Harvard University belaufen sich die wirtschaftlichen Kosten von Langer COVID allein in den Vereinigten Staaten auf 3,7 Billionen Dollar. IPF betrifft weltweit etwa 3 Millionen Menschen. Die Krankheit betrifft hauptsächlich Patienten über 50 Jahre und mehr Männer als Frauen.

Die wichtigste Theorie zur Pathogenese von Long Covid ist die virale Persistenz oder virale Fragmente. ProLectin-I bindet an die 'Galectin-Falte' des Spike-Proteins und neutralisiert so die Fähigkeit eines replikationsfähigen Virus, andere Zellen zu infizieren, aber es bindet auch an Spike-Proteinfragmente, von denen man annimmt, dass sie die Ursache für die anhaltende Entzündung sind. Der medizinische Begriff für Narbengewebe ist Fibrin.

Das Wort Fibrose leitet sich von dem anhaltenden Wachstum von Fibrin ab. Sobald sich Narbengewebe in der Lunge bildet, kann sich das Narbengewebe in Verbindung mit einem bereits unterdrückten Immunsystem schnell ausbreiten. Der Grund für die Bildung von Narbengewebe in der Lunge kann unterschiedlich sein, steht aber immer im Zusammenhang mit dem Auftreten von Lungenschäden.

Die Kombination von Lungenschäden mit einem gestörten Immunsystem führt zur Bildung von Narbengewebe in der Lunge. Mehrere Galektin-Typen werden mit Fibrose in Verbindung gebracht, und es wird angenommen, dass ProLectin-I an einige von ihnen bindet.