Bioxytran, Inc. gab bekannt, dass die ersten Patienten in der Dosisoptimierungsstudie mit ProLectin-M behandelt wurden. ProLectin-M ist als Erstlinientherapie für COVID-19-Patienten mit Standardrisiko vorgesehen, könnte aber aufgrund des breiten Spektrums, das in vitro entdeckt wurde, leicht auf Infektionen der oberen Atemwege ausgedehnt werden. Im Anschluss an diese Dosisoptimierungsstudie beabsichtigt Bioxytran, die Studiendaten als Grundlage für die Gestaltung der Phase-3-Zulassungsstudie in Indien zu verwenden und gleichzeitig der Forderung der FDA nach zusätzlichen Daten nachzukommen.

Bei der multizentrischen klinischen Studie in Indien handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in die 40 Patienten aufgenommen werden sollen. Die Wirksamkeit von ProLectin-M wurde bereits in zwei zuvor durchgeführten, von Experten begutachteten klinischen Studien mit einer Ansprechrate von 100 % in beiden Studien und p-Werten von .05 und .001 nachgewiesen. In den letzten zehn Jahren hat nur ein anderes antivirales Medikament nach Kenntnis des Unternehmens ein ähnliches vorläufiges Wirksamkeitsprofil erreicht.

Das Unternehmen hat bereits das nicht-toxische Profil seiner Galektin-Antagonisten nachgewiesen. Offizielle zusätzliche Studien werden erwartet und sind in den Vereinigten Staaten geplant.