Xintela hat die Verabreichung von XSTEM in der dritten und letzten Dosisstufe der klinischen Studie zur Kniearthrose abgeschlossen. In Xintelas erster In-Human-Studie (Phase I/IIa) zur Behandlung von Kniearthrose in Australien, in der drei verschiedene Dosisstufen des Stammzellprodukts XSTEM getestet werden, sind nun alle Patienten der dritten und letzten Dosisstufe dosiert worden. Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis der Sicherheit von XSTEM, aber auch die Untersuchung erster Wirksamkeitssignale.

XSTEM, das aus allogenen (gespendeten) Integrin 101-selektierten mesenchymalen Stammzellen besteht, wird von Xintela entwickelt und hergestellt. Patienten mit moderater Kniearthrose (Grad II-III) erhalten eine Injektion von XSTEM in das Kniegelenk. Drei verschiedene Dosisstufen werden bei insgesamt 24 Patienten untersucht, wobei die Möglichkeit besteht, die Zahl der Patienten auf bis zu 54 zu erhöhen.

Die ersten beiden Dosisstufen haben sich bei der einmonatigen Nachbeobachtung als sicher erwiesen und alle Patienten wurden nun mit der dritten und letzten Dosisstufe behandelt. Jeder Patient wird 18 Monate lang beobachtet, wobei die Wirksamkeit alle sechs Monate gemessen wird. Das primäre Ziel ist es, zu zeigen, dass XSTEM sicher ist, aber auch erste Wirksamkeitssignale zu untersuchen, wie z.B. reduzierte Schmerzen, reduzierter Abbau von Gelenkknorpel, Regeneration von geschädigtem Knorpel und verbesserte Gelenkfunktion.

Xintela hat bereits berichtet, dass Patienten, die mit der niedrigsten Dosis von XSTEM behandelt werden, nach sechs Monaten weniger Schmerzen und eine verbesserte Funktion des Knies aufweisen.