Xintela AB (publ) hat seine zweite klinische Studie (Phase I/IIa) mit XSTEM® zur Behandlung von schwer heilenden venösen Beingeschwüren begonnen. XSTEM, das aus allogenen (gespendeten) Integrin 101-selektierten mesenchymalen Stammzellen besteht, wird von Xintela entwickelt und hergestellt. Die Rekrutierung von Patienten für die Phase I/IIa-Studie zur Behandlung schwer heilender venöser Beingeschwüre, die an der Universitätsklinik Linköping durchgeführt wird, hat jetzt begonnen.
Zwölf Patienten mit schwer heilenden venösen Beingeschwüren erhalten eine Behandlung mit XSTEM oder einem Placebo, das auf die Wunde aufgetragen wird, und werden anschließend 10 Wochen lang und nach 6 Monaten wöchentlich nachuntersucht. Das primäre Ziel der Studie ist es, zu zeigen, dass die Behandlung sicher ist, aber auch, dass XSTEM eine positive Wirkung auf die Wundheilung hat. Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten werden vor Ende 2022 erwartet.