In der ersten Studie von Xintela am Menschen (Phase I/IIa) zur Behandlung von Kniearthrose, die in Australien durchgeführt wird, werden 3 verschiedene Dosisstufen des Stammzellprodukts XSTEM® getestet. Das Safety Review Committee für die klinische Studie hat die Behandlung der acht Patienten mit der niedrigsten XSTEM-Dosisstufe bei der einmonatigen Nachbeobachtung bewertet, ist zu dem Schluss gekommen, dass die Dosis sicher ist, und hat die Fortsetzung der Behandlung von Patienten mit der zweiten Dosisstufe genehmigt. XSTEM, das aus allogenen (gespendeten) Integrin a10ß1-selektierten mesenchymalen Stammzellen besteht, wird von Xintela entwickelt und hergestellt.

Patienten mit moderater Kniearthrose (Grad II-III) erhalten eine Injektion von XSTEM in das Kniegelenk. Drei verschiedene Dosierungen werden bei bis zu 54 Patienten untersucht. Jeder Patient wird 18 Monate lang beobachtet und alle 6 Monate auf seine Wirksamkeit hin untersucht. Das primäre Ziel ist es, zu zeigen, dass XSTEM sicher ist, und auch vorläufige Wirksamkeitssignale zu untersuchen, wie z.B. den verringerten Abbau von Gelenkknorpel, die Regeneration von geschädigtem Knorpel und eine verbesserte Gelenkfunktion.

Sicherheitsdaten aus allen Dosisstufen und erste Ergebnisse zur Wirksamkeit werden für 2023 erwartet.