Spago Nanomedical AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen die behördliche Genehmigung für den Beginn einer klinischen Phase IIa-Studie mit seinem MRT-Kontrastmittel SN132D zur Behandlung von Endometriose u einer chronischen, schwächenden Erkrankung, von der bis zu 10% der Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter betroffen sind, erhalten hat. Die Rekrutierung von Patienten hat begonnen, und die erste Patientin wird voraussichtlich in Kürze behandelt werden. Die laufende SPAGOPIX-01-Studie bei Brustkrebs ist inzwischen abgeschlossen und ein Abschlussbericht ist in Vorbereitung.

Bei der klinischen Phase IIa-Studie bei Endometriose handelt es sich um eine offene Proof-of-Concept-Studie zur Wirksamkeit des neuartigen intravenösen Kontrastmittels SN132D bei Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose. Die Studie wird bis zu 18 Patientinnen umfassen und von Associate Professor Dr. Ligita Jokubkiene, Senior Consultant in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am Skåne University Hospital in Malmö, Schweden, geleitet. Die Studie wird die Sicherheit und die MRT-verbessernden Eigenschaften von SN132D bei Teilnehmerinnen mit Verdacht auf Endometriose untersuchen.

Es werden Vergleiche mit dem transvaginalen Ultraschall und der konventionellen MRT angestellt, um das diagnostische Potenzial von SN132D bei Endometriose zu untersuchen. Die SPAGOPIX-01-Studie bei Brustkrebs wurde an zwei Krankenhäusern in Schweden mit dem primären Ziel durchgeführt, die Sicherheit bei unterschiedlichen Dosierungen von SN132D zu untersuchen. Insgesamt wurden 14 Patientinnen mit bestätigtem Brustkrebs in die Studie aufgenommen und dosiert.

Die ersten Ergebnisse der Studie werden auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2022 vorgestellt und der Abschlussbericht der Studie ist in Vorbereitung. SN132D bei Endometriose:- Endometriose ist eine chronische Erkrankung des weiblichen Fortpflanzungssystems, bei der Zellen, die denen des Endometriums, der Gewebeschicht, die normalerweise die Innenseite der Gebärmutter bedeckt, ähneln, außerhalb der Gebärmutter wachsen und Menstruationsschmerzen, Schmerzen beim Stuhlgang und Geschlechtsverkehr, chronische Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit verursachen. Wie Krebs ist auch die Endometriose eine von der Angiogenese abhängige Krankheit, die mit Hilfe optimierter funktioneller Nanopartikel gezielt bekämpft werden könnte.

Schätzungen zufolge sind weltweit mehr als 176 Millionen Frauen im reproduktiven Alter betroffen und Endometriose verursacht gesellschaftliche Gesundheitskosten in einer ähnlichen Größenordnung wie Krankheiten wie Typ-2-Diabetes oder rheumatoide Arthritis. Der Zugang zu einer frühen Diagnose und einer wirksamen Behandlung der Endometriose ist wichtig. Derzeit beträgt die durchschnittliche Zeit bis zur Diagnose 7 Jahre und der klinische Bedarf an verbesserten Diagnosetechnologien ist hoch.