Spago Nanomedical AB (publ) gab bekannt, dass der erste Krebspatient in der klinischen Phase I/IIa-Studie Tumorad-01 erfolgreich mit dem Medikamentenkandidaten 177Lu-SN201 behandelt wurde. Erste Daten zur Sicherheit und Biodistribution aus dem Phase I-Teil der Studie werden voraussichtlich bereits in der ersten Hälfte des Jahres 2024 veröffentlicht werden. Tumorad-01 ist eine Phase I/IIa First-in-Human-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs mit dem primären Ziel, die Sicherheit, Verträglichkeit, Dosimetrie und anfängliche Wirksamkeit von 177Lu-SN201 zu bewerten.

Der Phase I-Teil der Studie wurde für bis zu 30 Krebspatienten konzipiert und zielt darauf ab, auf der Grundlage von Sicherheit und Biodistribution eine mögliche therapeutische Dosis für weitere Tests an ausgewählten Patientengruppen im Phase IIa-Teil der Studie zu ermitteln. Die Studie wird zunächst in einer Reihe von Kliniken in Australien durchgeführt. Im weiteren Verlauf der Studie können auch Kliniken in anderen Ländern einbezogen werden. Klinische Beweise für eine selektive Tumorakkumulation der funktionellen Nanopartikel von Spago Nanomedical wurden bereits mit dem MRT-Kontrastmittel SN132D bei Brustkrebspatientinnen erbracht.

In dem Tumorad-Kandidaten 177Lu-SN 201 wird dieselbe Art von sorgfältig optimiertem polymerem Nanomaterial mit dem wirksamen Radioisotop Lutetium-177 (177Lu) kombiniert, das zuvor in bereits zugelassenen Medikamenten verwendet wurde. Dies macht 177Lu-SN201 zu einer vielversprechenden neuen Radionuklidtherapie für die tumorselektive Behandlung von Krebs mit potenzieller Anwendung bei mehreren Tumorarten. Die Tumorad-01-Studie soll frühe Daten liefern, die die Sicherheit, die biologische Verteilung und die Akkumulation von 177Lu-SN201 in Tumoren von Krebspatienten belegen.

Mit einer günstigen Verteilung der Strahlung in Tumoren im Vergleich zu anderen Organen hat 177Lu-SN201 ein gutes Potenzial, ein wirksames Medikament gegen Krebs zu werden.