RespireRx Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass ein Wissenschaftlerteam unter der Leitung von Dr. David Fuller von der University of Florida im Rahmen einer laufenden Zusammenarbeit einen von Experten begutachteten Forschungsartikel veröffentlicht hat, in dem die Fähigkeit von CX1739, dem führenden AMPAkine (AMPA-Glutamat-Rezeptor-Potentiator) des Unternehmens in der klinischen Entwicklung, zur Wiederherstellung der Blasenfunktion bei Nagetieren nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) beschrieben wird. Eine traumatische SCI führt häufig zu einer neurogenen Blasenfunktionsstörung, die urologische Komplikationen wie Harnwegsinfektionen, Nierenschäden und Blasenkrebs verursacht, die Lebensqualität einschränkt und die Patienten mit diesen Verletzungen einem erhöhten Risiko eines vorzeitigen Todes aussetzt. In einer Reihe wichtiger Studien, die durch Zuschüsse der National Institutes of Health finanziert und in einer Reihe von Fachartikeln veröffentlicht wurden, hat er die Fähigkeit der führenden AMPAkine von RespireRx nachgewiesen, die motorische Nervenaktivität und die Muskelfunktion in einer Reihe von Tiermodellen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu verbessern, einschließlich der ersten Atmung und jetzt der Blasenfunktionen.

In Abhängigkeit von zusätzlichen Finanzmitteln, die das Unternehmen anstrebt, aber nicht garantieren kann, hat das Unternehmen mit der Planung einer klinischen Phase-2-Studie mit SCI-Patienten Ende dieses Jahres begonnen. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Forschung das Potenzial hat, noch in diesem Jahr einen neuartigen Durchbruch in der Behandlung von SCI-Patienten zu erzielen. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Forschung das Potenzial hat, ein neuartiges, wenig wirksames AMPAkine, einschließlich CX717, CX1739 und CX1942, darzustellen, das eine klinische Anwendung bei der Behandlung von ZNS-bedingten neurologischen und kognitiven Störungen, Rückenmarksverletzungen, neurologischen Erkrankungen und bestimmten Orphan-Indikationen haben könnte.

AMPAkine haben in Tiermodellen von ADHS eine positive Wirkung gezeigt. Diese Ergebnisse konnten in einer klinischen Phase-2-Studie mit CX717 bei erwachsenen Patienten mit ADHS in eine statistisch signifikante Verbesserung der Symptome umgewandelt werden. ResolutionRx wird sich nun mit der Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit diesem Programm befassen, zunächst mit der Entwicklung einer neuen Formulierung von Dronabinol für die Verwendung in einer klinischen Studie der Phase 3 und der Beantragung der Zulassung für die Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA"). Dronabinol, ein Endocannabinoid-Rezeptor-Agonist, hat bereits in zwei klinischen Studien der Phase 2 eine deutliche Verbesserung der Symptome von OSA gezeigt.

Da Dronabinol bereits von der FDA für die Behandlung von AIDS-bedingter Anorexie und Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist, sind RespireRx und ResolutionRx außerdem der Ansicht, dass seine Repurposing-Strategie in den Vereinigten Staaten lediglich die Genehmigung eines 505(b)(2) New Drug Application ("NDA") durch die FDA erfordern würde, ein effizienter regulatorischer Weg, der die Verwendung öffentlich verfügbarer Daten erlaubt. Diese könnten Aussagen zu den zukünftigen Plänen, Zielen, Schätzungen, Annahmen, der Finanzlage, der Geschäftsstrategie und anderen Plänen und Zielen des Unternehmens für zukünftige Operationen sowie Annahmen und Vorhersagen zu Forschungs- und Entwicklungsbemühungen enthalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Design der präklinischen und klinischen Forschung, die Durchführung, den Zeitplan, die Kosten und Ergebnisse, die zukünftige Produktnachfrage, das Angebot, die Herstellung, die Kosten, das Marketing und die Preisgestaltung. In einigen Fällen sind zukunftsgerichtete Aussagen durch Wörter wie "geht davon aus", "könnte", " laufend, laufend, laufend, potenziell", "potenziell", "prognostiziert", "projiziert", "sollte", "wird", "wird"), "würde", "antizipiert", "antizipiert", "beabsichtigt", "schätzt", "schätzt", "die breiten Patentportfolios des Unternehmens für zwei Arzneimittelplattformen" gekennzeichnet.