RespireRx Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass RespireRx in das NIH HEAL Initiative® NINDS Preclinical Screening Platform for Pain (PSPP) Programm aufgenommen wurde. Das führende GABAkine des Unternehmens, KRM-II-81, hat sich in einer Reihe von Modellen als wirksam bei der Linderung von akuten, chronischen und neuropathischen Schmerzen erwiesen, ohne dass es zu Toleranzentwicklung oder Sedierung kommt. Die HEAL-Initiative der NIH (Helping to End Addiction Long-term Initiative) ist ein aggressiver, behördenübergreifender Versuch, wissenschaftliche Lösungen zur Eindämmung der nationalen Opioid-Krise zu beschleunigen.

Die im April 2018 gestartete Initiative konzentriert sich auf die Verbesserung von Präventions- und Behandlungsstrategien für Opioidmissbrauch und -abhängigkeit sowie auf die Verbesserung der Schmerzbehandlung. Das PSPP-Programm, das Teil der NIH HEAL Initiative ist, evaluiert nicht-opioide Vermögenswerte in einer Reihe von etablierten präklinischen Modellen. Das PSPP-Programm nimmt kleine Moleküle, Biologika, Geräte oder Naturprodukte zur Bewertung an, die von Forschern aus dem akademischen Bereich und der Industrie weltweit eingereicht werden.

Das Team von RespireRx wird von Dr. Arnold Lippa, Executive Chairman und Chief Scientific Officer von RespireRx, sowie von Dr. James M. Cook, Jeffrey M. Witkin und Rok Cerne geleitet, die alle zusätzlich zu ihren akademischen Tätigkeiten an der University of Wisconsin-Milwaukee, Ascension St. Vincent bzw. der Indiana University/Purdue University Forschungsstipendiaten von RespireRx sind.

Das Team verfügt über umfassende Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln, einschließlich der Entwicklung neuartiger Schmerzmittel, sowie über eine umfangreiche Publikationsliste mit insgesamt über 1.000 wissenschaftlichen Veröffentlichungen. Das Team hat die Aktivität von KRM-II-81 bereits in einer Vielzahl von präklinischen Studien untersucht, in denen es ein hohes Maß an schmerzstillender Wirkung gezeigt hat, und ist begeistert von der Aussicht, das führende GABAkin von Companay in Richtung klinische Entwicklung voranzubringen. In zellulären Studien band KRM-II-81 bevorzugt an bestimmte Subtypen von GABAA-Rezeptoren und verstärkte die Fähigkeit von GABA, schmerzempfindliche Neuronen in den Rückenmarkswurzelganglien zu hemmen.

In intakten Tiermodellen für akute und chronische Schmerzen war die analgetische Wirksamkeit von KRM-II-81 vergleichbar mit oder größer als bei herkömmlichen Analgetika. Gleichzeitig zeigte KRM-II-81 keine Nebenwirkungen wie Sedierung und motorische Beeinträchtigung, aber noch wichtiger ist, dass es keine Toleranz, Abhängigkeit, Atemdepression oder Verhaltensänderungen hervorrief, die auf Missbrauch hindeuten und die von Opioid-Narkotika hervorgerufen werden und den Kern der Opioid-Epidemie darstellen. Unabhängig vom NINDS-Projekt hat KRM-II-81 auch vielversprechende Ergebnisse in mehreren Tiermodellen für behandlungsresistente Epilepsie und in translationalen Studien am Menschen gezeigt, indem es die epileptiformen elektrischen Signale in Hirngewebe reduzierte, das von behandlungsresistenten Epilepsiepatienten entnommen wurde, die sich einer Operation unterzogen.