IRW-PRESS: NLS Pharmaceutics Ltd.: NLS Pharmaceutics gibt Abschluss von erster Tranche von
Kaufabkommen mit BVF Partners LP in Höhe von 10,0 Mio. USD bekannt

- Finanzierung erfolgt ausschließlich über führenden Gesundheitsfonds BVF
Partners L.P.

- Potenziell gesicherter Cashflow nach Zulassungsstudien und NDA-Einreichung für
Quilience® (Mazindol ER) bei Narkolepsie

ZÜRICH, SCHWEIZ / ACCESSWIRE / 14. Dezember 2022 / NLS Pharmaceutics Ltd.
(NASDAQ:NLSP,)(NASDAQ:NLSPW) (NLS oder das Unternehmen), ein Schweizer Biopharmaunternehmen im
klinischen Stadium, das auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien für
Patienten mit seltenen und komplexen Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert ist, gab
heute den Abschluss seiner zuvor veröffentlichten Kaufvereinbarung mit BVF Partners L.P. (BVF)
bekannt, die einen ersten Abschluss in Höhe von 10 Millionen US-Dollar im Tausch gegen
11.494.253 Stammaktien (oder Äquivalente) umfasst, was einem Kaufpreis von 0,87 US-Dollar pro
Aktie entspricht.
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Als Teil der Finanzierung ist BVF im Rahmen einer zweiten möglichen Tranche berechtigt, nach
einem erfolgreichen Phase-II-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA"), neben anderen
Abschlussbedingungen, Einheiten zum Kaufpreis von 1,50 Dollar pro Einheit zu erwerben, wobei diese
Einheiten aus Stammaktien (oder Äquivalenten) sowie einem Stammaktienkaufwarrant, der zum
Erwerb von bis zu eineinhalb Stammaktien zum Ausübungspreis von 2,03 Dollar pro Aktie
berechtigt, bestehen. Wird diese Option vollständig ausgeübt, dann erhält BVF 20
Millionen Stammaktien sowie entsprechende Warrants, die zum Kauf von 20 Millionen NLS-Stammaktien
zum Preis von je 2,03 Dollar pro Aktie berechtigen.

Laidlaw & Company (UK) Ltd. fungierte als exklusiver einführender Broker für das
Angebot.

NLS beabsichtigt, die Nettoeinnahmen aus dem Angebot zu verwenden, um die laufende klinische
Entwicklung seines Vorzeigeprodukts, Mazindol ER zur Behandlung der Narkolepsie, zu beschleunigen,
NLS-4 und andere Produktkandidaten weiterzuentwickeln, die Geschäftsentwicklung und
Lizenzierungsaktivitäten zu unterstützen sowie zu allgemeinen Unternehmenszwecken. NLS
geht davon aus, dass es mit dieser Finanzierung in der Lage sein wird, seine Betriebe bis 2025 zu
finanzieren - über die voraussichtliche Einreichung seines Zulassungsantrags für Mazindol
ER zur Behandlung der Narkolepsie, die für Ende 2024 oder Anfang 2025 erwartet wird,
hinaus.

Die Platzierung erfolgt in den Vereinigten Staaten und ist von einer Wertpapierregistrierung
gemäß Abschnitt 4(a)(2) des Securities Act von 1933 in der geltenden Fassung sowie der
Regel 506 der Verordnung D, wie von der Securities and Exchange Commission (SEC)
veröffentlicht, ausgenommen. Die Wertpapiere wurden nicht gemäß dem Securities Act
von 1933 in der geltenden Fassung bzw. den jeweils geltenden einzelstaatlichen Wertpapiergesetzen
registriert und dürfen demnach in den Vereinigten Staaten ohne eine SEC-Registrierung bzw. ohne
eine entsprechende Ausnahmegenehmigung von den Registrierungsbestimmungen nicht angeboten oder
verkauft werden. Das Unternehmen hat sich bereit erklärt, eine Registrierungserklärung bei
der SEC einzureichen, die den Weiterverkauf der Stammaktien bzw. der bei Ausübung der Warrants
ausgegebenen Stammaktien abdeckt.

Diese Pressemeldung stellt kein Verkaufsangebot bzw. kein Vermittlungsangebot zum Kauf von
Wertpapieren dar. Außerdem dürfen die Wertpapiere in keinem Bundesstaat und keinem
Rechtssystem verkauft werden, in denen ein Verkaufsangebot, ein Vermittlungsangebot oder der Verkauf
von Wertpapieren vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den geltenden
Wertpapiergesetzen des jeweiligen Bundesstaates oder des jeweiligen Rechtssystems rechtswidrig
wäre.

Über NLS Pharmaceutics Ltd.

NLS Pharmaceutics Ltd. ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt
auf dem klinischen Stadium, das von einem erfahrenen Management-Team geleitet wird und eine
langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Produktkandidaten zur Behandlung
seltener und komplexer Erkrankungen des zentralen Nervensystems besitzt. Quilience®, der
führende Produktkandidat des Unternehmens, ist eine proprietäre, erweiterte
Produktformulierung von Mazindol (Mazindol ER) und wird zur Behandlung von Narkolepsie und
möglicherweise anderen Schlafstörungen wie idiopathischer Hypersomnie (IH) entwickelt,
für die NLS vor kurzem die Orphan Disease Designation (ODD) von der US-amerikanischen Food and
Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten hat. Mazindol
ist ein dreifacher Monoamin-Wiederaufnahmehemmer und partieller Orexin-2-Rezeptoragonist, der viele
Jahre lang zur Behandlung von Patienten mit Narkolepsie in Compassionate-Use-Programmen eingesetzt
wurde. Eine klinische Phase-2-Studie mit mehreren Prüfzentren in den USA zur Beurteilung von
Quilience bei erwachsenen Narkolepsie -Patienten, erreichte ihren primären Endpunkt mit hoher
statistischer Signifikanz und zeigte ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil. NLS hat außerdem erfolgreich eine Phase-2-Studie in den USA zur
Evaluierung von Nolazol® (Mazindol Controlled-Release) bei erwachsenen Patienten mit ADHS
abgeschlossen. Die Studie erfüllte alle primären und sekundären Endpunkte und
Nolazol® wurde gut vertragen. Quilience® wurde sowohl in den USA als auch in Europa als
Orphan Disease Designation für die Behandlung von Narkolepsie ausgewiesen. Bei bis zu 1/3 der
Narkolepsie-Patienten wurde ebenfalls ADHS diagnostiziert. 

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält ausdrückliche oder implizite zukunftsgerichtete Aussagen
gemäß den US-Bundeswertpapiergesetzen. So verwendet NLS beispielsweise zukunftsgerichtete
Aussagen, wenn es die beabsichtigte Verwendung der Erlöse, den erwarteten Bargeldfluss, den
Zeitplan für den Antrag auf ein neues Medikament für Quilience und die Aussicht auf einen
zweiten Abschluss erörtert. Diese zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Implikationen beruhen
ausschließlich auf den derzeitigen Erwartungen des Managements von NLS und unterliegen einer
Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen
abweichen. Unter anderem können die folgenden Faktoren dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen
abweichen: Änderungen in der Technologie und den Marktanforderungen; NLS könnte auf
Verzögerungen oder Hindernisse bei der Einleitung und/oder dem erfolgreichen Abschluss seiner
klinischen Studien stoßen; die Produkte von NLS könnten von den Aufsichtsbehörden
nicht genehmigt werden, die Technologie von NLS könnte im weiteren Verlauf nicht validiert
werden und die Methoden von NLS könnten von der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht
akzeptiert werden; NLS könnte nicht in der Lage sein, Mitarbeiter in Schlüsselpositionen
zu halten oder zu gewinnen, deren Wissen für die Entwicklung seiner Produkte wesentlich ist; es
könnten unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten mit dem Verfahren von NLS auftreten;
die Produkte von NLS könnten sich als teurer erweisen als erwartet; die Ergebnisse der
präklinischen Studien korrelieren möglicherweise nicht mit den Ergebnissen der klinischen
Studien am Menschen; die Patente von NLS sind möglicherweise nicht ausreichend; die Produkte
von NLS können den Empfängern schaden; Änderungen der Gesetzgebung können sich
nachteilig auf NLS auswirken; die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen
rechtzeitig zu entwickeln und einzuführen; der Verlust von Marktanteilen und der Preisdruck
durch den Wettbewerb können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder
Leistungen von NLS wesentlich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
angenommen werden. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist NLS nicht verpflichtet,
Änderungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um Ereignisse oder
Umstände zu berücksichtigen, die nach dem Datum dieses Dokuments eingetreten sind, oder um
das Eintreten von unvorhergesehenen Ereignissen zu berücksichtigen. Ausführlichere
Informationen über die Risiken und Ungewissheiten, die NLS betreffen, sind unter der
Überschrift Risk Factors im Jahresbericht von NLS auf Formular 20-F für das am 31.
Dezember 2021 zu Ende gegangene Jahr enthalten, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde und auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufbar ist, sowie in den
späteren Einreichungen von NLS bei der SEC.

Kontakt für weitere Informationen:

Marianne Lambertson (Investoren & Media) 
NLS Pharmaceutics Ltd.
+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharmaceutics.com

QUELLE: NLS Pharmaceutics AG

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
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