Nexalin Technology, Inc. gab ein Update über die wachsende Zahl klinischer Daten, die den potenziellen therapeutischen Nutzen seines 15-Milliampere-Neurostimulationsgeräts der zweiten Generation (Gen-2) untermauern. Dazu gehören auch die Ergebnisse einer Studie an Patienten mit Migränekopfschmerzen, die auf einen erheblichen und statistisch signifikanten Nutzen für die Patienten hinweisen. Die klinische Studie wurde von dem Joint-Venture-Partner des Unternehmens, Wider Come Limited ("Wider"), und den mit ihm verbundenen Unternehmen finanziert und wurde am Vertigo Center, Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University durchgeführt. Die Ergebnisse wurden auch in Chin J Neuromed, einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift in China, vorgestellt, die zu dem Schluss kam, dass eine wiederholte Behandlung mit dem Neurostimulationsgerät von Nexalin auf eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Ausmaßes der Schmerzen von Migränepatienten hindeutet.

Darüber hinaus wurde ein starkes Sicherheitsprofil festgestellt. Im Rahmen der klinischen Studie wurden 40 Migränepatienten (ohne Migräneaura) im Vertigo Center behandelt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Versuchs- und einer Scheingruppe zugeteilt.

Die Behandlung erfolgte über vier aufeinanderfolgende Wochen mit einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit. Die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung bzw. am Ende der Nachbeobachtung bewertet. Es wurde eine statistisch signifikante Verbesserung bei allen wichtigen Messwerten erzielt, einschließlich der Werte der Visuellen Analogskala (VAS), des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI), der Hamilton Angstbewertungsskala (HAMA), der Hamilton Depressionsbewertungsskala (HAMD) und des Migräne-spezifischen Lebensqualitätsfragebogens (MSQ).

Alle diese Messwerte werden in der klinischen Praxis als Standardskalen verwendet, um den Schweregrad und die Auswirkungen der Migräne und der damit verbundenen Symptome sowie die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Darüber hinaus wurden während der Behandlung in beiden Gruppen keine unerwünschten Ereignisse beobachtet. Ergebnisse der Migräne-Studie: Die Migräne-Studie folgt auf die jüngste klinische Studie des Unternehmens zu Depressionen, die statistisch signifikante Verbesserungen bei den Patienten zeigte.

Zahlreiche Studien haben auf einen Zusammenhang zwischen Migräne und schweren depressiven Störungen (MDD) hingewiesen, und man schätzt, dass fast 80% aller Migränepatienten von Depressionen betroffen sind. Die vorangegangene 8-wöchige randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie mit 100 Patienten mit MDD, die in der internationalen Fachzeitschrift Brain veröffentlicht wurde, zeigte, dass Patienten, die mit dem Gen-2, 15mA Neurostimulationsgerät des Unternehmens behandelt wurden, bessere Remissions- und Ansprechraten aufwiesen als die Scheingruppe. Im Vergleich zur Scheinbehandlung zeigten fast alle depressiven Symptome unter der aktiven Behandlung eine signifikante Verbesserung.

Außerdem gab es keinen signifikanten statistischen Unterschied bei den unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Gruppen. Ergebnisse der Depressionsstudie: Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) nimmt die Prävalenz psychischer Störungen und Erkrankungen weltweit zu. Allein im letzten Jahrzehnt gab es einen Anstieg der psychischen Erkrankungen und anderer depressiver Störungen um 13 %. Laut dem US-amerikanischen Gesundheitsministerium (HHS) werden im Jahr 2020 17% der Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren eine schwere depressive Episode (MDE) und 12% eine MDE mit schweren Beeinträchtigungen haben.