Nexalin Technology, Inc. hat sein Gen-3 HALO? Clarity 15 Milliampere (mA) Neurostimulationsgerät vor, das für die Behandlung einer Reihe von psychischen Erkrankungen entwickelt wurde, darunter Major Depressive Disorder (MDD), Sucht und Drogenkonsum, Alzheimer, traumatische Hirnverletzungen (TBI), posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD), chronische Schmerzen und andere potenziell anwendbare stressbedingte neuropsychiatrische Störungen. Das HALO?

Clarity nutzt eine fortschrittliche Technik, die Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFStm), um tief in die Strukturen des Mittelhirns einzudringen, die mit psychischen Störungen in Verbindung gebracht werden. Nexalin ist davon überzeugt, dass diese innovative Technik in seinen Geräten der nächsten Generation zu einer verbesserten therapeutischen Reaktion der Patienten ohne unerwünschte Nebenwirkungen führen wird. Das HALOtm Clarity Gerät war Gegenstand mehrerer klinischer Studien in China, deren Ergebnisse in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.

In diesen veröffentlichten klinischen Studien zeigen die daraus resultierenden Daten einen erheblichen und statistisch signifikanten Nutzen für die Patienten. Nexalin ist der Ansicht, dass das HALO? Clarity in mehrfacher Hinsicht einen bedeutenden Fortschritt gegenüber früheren Versionen des Geräts darstellt: Es ermöglicht Patienten die Behandlung in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses und bietet Ärzten einen Fernzugriff zur nahtlosen Überwachung ihrer Patientendaten über eine proprietäre medizinische App, die eine sichere elektronische Übertragungsmethode verwendet.

Das HALO Clarity, das auf maximalen Komfort und Bequemlichkeit ausgelegt ist, wurde von der China National Medical Products Administration mit positivem Ergebnis auf Benutzerfreundlichkeit und Elektrik getestet. Nexalin plant die Durchführung klinischer Studien mit dem HALOtm Clarity in den USA und berät sich derzeit mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen der Vorbereitungsgespräche. Das Unternehmen geht davon aus, dass die bevorstehenden klinischen Studien in einem schnelleren Zeitrahmen und mit erheblich geringeren Kosten abgeschlossen werden können, da die HALOtm Clarity Behandlung zu Hause durchgeführt werden kann, anstatt in einem Krankenhaus oder einer ambulanten Klinik, und die daraus resultierenden Daten erfasst und die Reaktionen der Patienten zeitgleich elektronisch übermittelt werden können.

Darüber hinaus, und vorbehaltlich der FDA-Zulassung, wird der Aspekt der Heimanwendung von HALO? Clarity die Behandlungskosten für die Patienten erheblich senken und gleichzeitig die Einhaltung der geltenden Normen verbessern.