Nexalin Technology, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den ersten vollständigen Produktionstestlauf abgeschlossen und erfolgreich Tests zur Gebrauchstauglichkeit, Machbarkeitsprüfung und elektrischen Sicherheit für seine neue Gen-3 HALO? Clarity 15
Milliampere (mA) Neurostimulationsgerät in den USA erfolgreich durchgeführt. Infolgedessen fährt das Unternehmen nun die Produktion im Vorfeld der geplanten klinischen Studien hoch und geht davon aus, dass es im dritten Quartal 2024 etwa 500 Einheiten produzieren wird. Nexalin plant die Durchführung klinischer Studien mit dem HALO? Clarity in den USA durchzuführen und berät sich derzeit mit der US-Arzneimittelbehörde (FDA) im Rahmen der Vorbereitungsgespräche für die Einreichung des Antrags. Das Unternehmen geht davon aus, dass die bevorstehenden klinischen Studien in einem schnelleren Zeitrahmen und mit erheblich geringeren Kosten durchgeführt werden können, da die HALO? Clarity Behandlung zu Hause durchgeführt werden kann - im Gegensatz zu einem Krankenhaus oder einer ambulanten Klinik - und die daraus resultierenden Daten erfasst und die Reaktionen der Patienten zeitgleich elektronisch übermittelt werden können. Vorbehaltlich der FDA-Zulassung wird der Aspekt der Heimanwendung von HALO? Clarity die Kosten für die Behandlung der Patienten erheblich senken und gleichzeitig die Einhaltung der geltenden Normen verbessern.