Nexalin Technology, Inc. gab die positiven Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, in der das Gen-2 tACS-Gerät von Nexalin zur Schmerzlinderung bei Veteranen mit leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) untersucht wurde. Die Studie wurde an der Universität von Kalifornien, San Diego, durchgeführt und wird in einem gemeinsam mit dem United States Department of Veterans Affairs (VA) San Diego Healthcare System und den Abteilungen für Radiologie, Psychiatrie und Neurowissenschaften der UC San Deigo verfassten Abstract näher erläutert. mTBI ist eine der Hauptursachen für anhaltende körperliche, kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Defizite bei Veteranen und der Allgemeinheit.

Die zugrundeliegende Pathophysiologie ist jedoch nicht vollständig geklärt, und es gibt nur wenige wirksame Behandlungen für postkonkussive Symptome (PCS). Darüber hinaus überschneiden sich die Symptome von PCS und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) erheblich. Nach Angaben von Global Market Insights wurde der Markt für die Bewertung von traumatischen Hirnverletzungen im Jahr 2022 auf etwa 3,3 Milliarden Dollar geschätzt und wird bis 2032 voraussichtlich über 7,2 Milliarden Dollar erreichen.

Die Studie wurde als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt, wobei zwei Gruppen untersucht wurden: eine aktive tACS-Gruppe und eine Schein-tACS-Gruppe. Im Rahmen der klinischen Studie erhielten 24 Veteranen-Patienten mit mTBI zwölf Sitzungen aktiver oder Schein-TACS über einen Zeitraum von vier aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von einer vierwöchigen Nachbeobachtungszeit. Der Abstract, der die Ergebnisse der Studie zusammenfasst, wurde für eine Präsentation bei der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) "State of the Technology Meeting" eingereicht: Neurotrauma Diagnosis, Monitoring, and Assessment" am 12. März 2024 eingereicht.

Die BARDA ist eine dem Gesundheitsministerium unterstellte US-Regierungsbehörde, die sich auf die Entwicklung und den Kauf von Impfstoffen, Medikamenten, Therapien und Diagnoseinstrumenten für medizinische Notfälle im öffentlichen Gesundheitswesen konzentriert. Die MEG-Bildgebung vor und nach der Behandlung zeigte signifikante Veränderungen (d.h., p < 0,01) in den Tiefenstrukturen des Gehirns, die mit abnormalen hyperaktiven Wellenformen im Gehirn zusammenhängen, darunter sowohl Delta- als auch Gamma-Wellen im Zentrum der erhöhten abnormalen Aktivität im Gehirn. Im Vergleich zur Scheingruppe zeigten die Veteranen in der aktiven Behandlungsgruppe eine signifikante Verringerung der Delta-Band-Aktivität und der abnormen Gamma-Band-Aktivität.

Diese Verringerung der abnormalen Aktivität könnte darauf hindeuten, dass eine Heilung der Neuronen stattfindet und sich bestimmte abnormale Bereiche der Hirnfunktion wieder normalisieren, was wiederum auf eine Verbesserung der hemmenden GABA-ergen Funktionen schließen lässt.