Mabwell gab bekannt, dass sein Antrag auf klinische Prüfung des B7-H3-Ziel-ADC (F&E-Code: 7MW3711) zur Behandlung fortgeschrittener bösartiger solider Tumore von der US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde. 7MW3711 wird von Mabwells Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Plattform der nächsten Generation IDDC? entwickelt. Die klinische Prüfung von 7MW3711 wurde in China eingeleitet.

Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat der nächsten Generation 7MW3711 mit geschütztem geistigem Eigentum besteht aus einem innovativen Antikörpermolekül, einem neuartigen Linker und einer neuartigen Nutzlast (Topoisomerase-I-Inhibitor). Wenn 7MW3711 in den menschlichen Körper gelangt, bindet es spezifisch an Antigene auf der Oberfläche der Tumorzellmembran, wird internalisiert und zum Lysosom transportiert, setzt einen zytotoxischen Wirkstoff frei und induziert die Apoptose der Tumorzellen. 7MW3711 ist ein Arzneimittel, das sich durch eine stabile Struktur, eine homogene Zusammensetzung und eine hohe Reinheit auszeichnet und sich für ein industrielles Scale-up eignet.

Im Vergleich zu Arzneimitteln derselben Klasse im In- und Ausland hat 7MW3711 eine bessere tumorabtötende Wirkung in mehreren Tier-Tumormodellen gezeigt. Bei der Sicherheitsbewertung in Tiermodellen, einschließlich Cynomolgus-Affen, zeigt 7MW3711 ein gutes Sicherheitsprofil und gute pharmakokinetische Eigenschaften. Die oben genannten Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass 7MW3711 klinische Differenzierungsmerkmale aufweist und eine vielversprechende Zukunft in der klinischen Entwicklung hat.

B7-H3 ist ein Mitglied der B7-Ligandenfamilie und wird in den meisten Krebsarten überexprimiert, während es in normalen Geweben nur in geringem Maße exprimiert wird. In bösartigen Geweben hemmt B7-H3 tumorspezifische Immunantworten, was zu einer protumorigen Wirkung führt. Darüber hinaus fördert B7-H3 die Migration und Invasion, die Angiogenese, die Chemotherapieresistenz, den endothelialen-to-mesenchymalen Übergang und beeinflusst den Stoffwechsel der Tumorzellen.

Über die Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Plattform IDDC der nächsten Generation. Mabwell hat mehrere ADC-Technologieplattformen entwickelt. Eine klinische Phase-III-Studie mit dem neuartigen Nectin-4-gerichteten ADC (F&E-Code: 9MW2821) zur Behandlung von Urothelkarzinomen läuft derzeit. IDDC?

ist eine ortsspezifische ADC-Technologieplattform der nächsten Generation, die von Mabwell unabhängig entwickelt wurde. Sie setzt sich aus mehreren systematisierten Kernpatenttechnologien zusammen, darunter der ortsspezifische Konjugationsprozess DARfinity?, der speziell entwickelte Linker IDconnect?, die neuartige Nutzlast Mtoxin? und die bedingte Freisetzungsstruktur LysOnly?, die die strukturelle Homogenität, Qualitätsstabilität, Pharmakodynamik und Verträglichkeit der ADC-Produkte verbessert. Derzeit ist der Vorteil der IDDC?

Plattform in mehreren in der Entwicklung befindlichen Produkten validiert worden. Mabwell hat im Juli 2023 vom Center for Drug Evaluation (CDE) in China die IND-Zulassung für ein Trop-2 Targeting ADC (F&E-Code: 9MW2921) erhalten und die klinische Studie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren begonnen. Es wird erwartet, dass sich 2024 mehrere ADC-Produkte in der Phase der klinischen Entwicklung befinden werden.