Mabwell gab bekannt, dass die Denosumab-Lösung zur Injektion (Handelsname: MAILISHU, Projektcode: 9MW0311), die von der hundertprozentigen Tochtergesellschaft T-mab entwickelt wurde, von der National Medical Products Administration (NMPA) formell zur Vermarktung zugelassen wurde (Zulassungsnummer: S20233111). MAILISHU ist das weltweit zweite zugelassene Biosimilar von Denosumab zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko. Das Medikament kann das Risiko von Wirbelkörper-, Nicht-Wirbelkörper- und Hüftfrakturen in diesem Patientensegment erheblich reduzieren.

Das Marketing Center von Mabwell hat den Plan für die Markteinführung von MAILISHU seit dem vierten Quartal 2022 erstellt und optimiert fortlaufend die Produktwerbestrategien und die Pläne für die Ressourcenzuteilung, indem es den Behandlungsbereich, die Patientenzusammensetzung, das Marktpotenzial und andere Aspekte untersucht. Es wird erwartet, dass mehr als 200 Krankenhäuser erreicht werden und das Verkaufsziel nicht unter 300.000 Einheiten liegen wird. Altersbedingte Krankheiten sind Mabwells vorrangige Bereiche.

Mabwell hat 17 Produkte in der Pipeline, die sich in verschiedenen F&E-Stadien befinden, darunter 13 neue Arzneimittelkandidaten und 4 Biosimilars, die auf einem erstklassigen F&E-Motor basieren. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Therapiebereiche Autoimmunerkrankungen, Onkologie, Stoffwechselerkrankungen, Augenerkrankungen und Infektionskrankheiten usw. Davon wurden 2 Produkte zugelassen und vermarktet, für 1 Produkt wurde ein Zulassungsantrag gestellt, 3 Produkte befinden sich in Zulassungsstudien.

Das Unternehmen hat außerdem 1 nationales wissenschaftliches und technologisches Großprojekt für die Entwicklung signifikanter neuer Medikamente, 2 Projekte für nationale Schlüssel-F&E-Programme und mehrere provinzielle und kommunale wissenschaftliche und technologische Innovationsprojekte durchgeführt. Mabwells Fabrik in Taizhou verfügt über robuste interne Produktionskapazitäten, die den internationalen GMP-Standards entsprechen, die von der NMPA, FDA und EMA reguliert werden, und hat das EU-QP-Audit bestanden. Die groß angelegte Produktionsstätte in Shanghai befindet sich im Bau.