Mabwell hat die erste klinische Studie am Menschen für sein die Eisenhomöostase regulierendes makromolekulares Medikament 9MW3011 gestartet. Bei der Studie (CTR20230046) handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender Dosis zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität von 9MW3011 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern. 9MW3011 ist ein monoklonaler Antikörper mit einem innovativen Ziel.

Er wird unabhängig im San Diego Innovation and R&D Center von Mabwell in den Vereinigten Staaten entwickelt und gehört zur Kategorie 1 der therapeutischen biologischen Produkte. Mit seinem Zielmolekül, das hauptsächlich auf den Oberflächen der Leberzellmembranen exprimiert wird, kann 9MW3011 den Spiegel des von den Hepatozyten exprimierten Hepcidins durch spezifische Bindung hochregulieren, die Absorption und Freisetzung von Eisen hemmen und den Serumeisenspiegel senken, wodurch die Eisenhomöostase in vivo reguliert wird. 9MW3011 wurde sowohl in China als auch in den USA für klinische Studien zugelassen.

Zu den vorgeschlagenen Indikationen von 9MW3011 gehören ß-Thalassämie und Polyzythämie vera. Derzeit gibt es keine ausgereiften und wirksamen Therapien oder Medikamente für die entsprechenden Indikationen. Es wird daher erwartet, dass 9MW3011 in Zukunft als Orphan Drug qualifiziert wird und das weltweit erste makromolekulare Medikament zur Regulierung der Eisenhomöostase in vivo wird.