Lipidor AB (publ) gab bekannt, dass die indische Arzneimittelbehörde (DCGI) den Start der geplanten klinischen Phase-III-Studie mit dem Medikamentenkandidaten AKP02G2 zur Behandlung von Psoriasis genehmigt hat. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die therapeutische Wirksamkeit von AKP02G2 bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis mit der eines marktführenden Produkts zu vergleichen. Der Antrag auf Beginn der klinischen Studie wurde im Dezember bei der indischen Arzneimittelbehörde eingereicht.

Nach einem Treffen mit dem Sachverständigenausschuss der Behörde wurde nun grünes Licht für den Start der Studie gegeben. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die therapeutische Wirksamkeit von AKP02G2 bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis mit dem marktführenden Produkt Enstilar zu vergleichen, um so in der ersten Phase eine Grundlage für die Marktzulassung in Europa zu schaffen. Die Phase-III-Studie wird 294 Patienten umfassen und von Cliantha Research, einem renommierten CRO (Clinical Research Organisation) mit umfassender Erfahrung in der dermatologischen Forschung, durchgeführt werden.

Das klinische Versuchsmaterial für die Studie wird von Oy MedFiles Ltd. in Finnland hergestellt.