Lipidor AB (publ) gab bekannt, dass die Phase-III-Studie des Unternehmens das primäre Ziel der Studie, die Nichtunterlegenheit der therapeutischen Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis im Vergleich zum Referenzprodukt, nicht erreicht hat. AKP02 zeigt jedoch eine deutlich bessere Wirksamkeit als Placebo. In der Studie wurde AKP02 mit einem marktführenden Präparat zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis verglichen.

Das primäre Ziel der Studie war es, eine gute therapeutische Wirksamkeit für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis am Körper und auf der Kopfhaut zu zeigen. In der Studie wurde der Psoriasis-Kandidat AKP02 mit Placebo und Enstilar, einem der marktführenden Präparate für die topische Behandlung von Psoriasis, verglichen. Das Vergleichsprodukt enthält dieselbe Kombination von Wirkstoffen (Calcipotriol und Betamethasondipropionat) wie AKP02.

Für die primäre Bewertung der Wirksamkeit wurde die prozentuale Veränderung des PASI-Werts vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung herangezogen. Der PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ist eine etablierte Skala, die eine allgemeine Bewertung des Schweregrads der Psoriasis-Symptome liefert, indem sie Werte für Erythem, Plakettendicke und Schuppung, bezogen auf die betroffene Körperoberfläche, kombiniert. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die durchschnittliche Veränderung des PASI bei AKP02 -55,6%, bei Placebo -13,9% und bei Enstilar -63,5% beträgt.

Die primäre Analyse zeigt also, dass AKP02 dem Placebo überlegen ist, aber keine nicht-unterlegene therapeutische Wirkung im Vergleich zu Enstilar erzielt.