Lipidor AB (publ) gab bekannt, dass der letzte Patient in die laufende Phase-III-Studie mit AKP02 gegen leichte bis mittelschwere Psoriasis aufgenommen wurde. Die Rekrutierung ist damit abgeschlossen. Die Ergebnisse der Studie werden für das dritte Quartal 2022 erwartet. Die beobachterblinde und placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie mit AKP02-Hautspray umfasst insgesamt 294 Patienten, und der letzte Patient hat jetzt mit der Behandlung begonnen. Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis einer guten therapeutischen Wirksamkeit bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis am Körper und auf der Kopfhaut. Zu den sekundären Zielen der Phase-III-Studie gehört auch die Messung der wahrgenommenen Lebensqualität und der Patientenzufriedenheit, um den damit verbundenen Nutzen für die Patienten nachzuweisen.

Der Psoriasis-Kandidat AKP02 kombiniert Calcipotriol und Betamethasondipropionat und basiert auf der patentierten AKVANO®-Technologie von Lipidor. Lipidor hat sich entschieden, den sprühbaren Arzneimittelkandidaten AKP02 mit Enstilar zu vergleichen, einem der marktführenden Präparate zur topischen Behandlung von Psoriasis. AKP02 enthält die gleiche Kombination von Wirkstoffen wie Enstilar. Die Studie wird von Cadila Pharmaceuticals durchgeführt, das die Phase-III-Studie mit Lipidors Monotherapieprodukt AKP01, das ausschließlich Calcipotriol enthält, erfolgreich abgeschlossen hat.

Positive Ergebnisse der Studie führen zu einer Meilensteinzahlung gemäß der 2021 unterzeichneten Lizenzvereinbarung mit RELIFE S.r.l., einem Unternehmen der Menarini-Gruppe, für Europa, die GUS-Länder und die Türkei.