Lipidor AB (publ) hat eine Vereinbarung mit Cliantha Research über die Durchführung einer Phase-III-Studie mit dem Medikamentenkandidaten AKP02G2 zur Behandlung von Schuppenflechte unterzeichnet. Die Studie wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 mit der Rekrutierung von Patienten beginnen und Lipidor hofft, bereits im Dezember desselben Jahres Studienergebnisse präsentieren zu können. Im Frühjahr und Sommer wurde AKP02G2, die modifizierte Formulierung von AKP02, einer sorgfältigen internen und externen Bewertung unterzogen.

Die Ergebnisse waren sehr vielversprechend, und die Eigenschaften der neuen Formulierung lassen eine stärkere therapeutische Wirkung im Vergleich zu ihrem Vorgänger AKP02 erwarten. Zu Beginn des Sommers traf die schwedische Arzneimittelbehörde die Einschätzung, dass AKP02G2 direkt in einer neuen klinischen Phase III-Studie eingesetzt werden kann, woraufhin die Planungsarbeiten für eine solche Studie intensiviert wurden. Das Design der Studie basiert auf den Erfahrungen aus der vorangegangenen Phase-III-Studie für AKP02, und Lipidor hat sich für die Zusammenarbeit mit Cliantha Research entschieden, einem renommierten CRO (Clinical Research Organization) mit solider Erfahrung in der dermatologischen Forschung.

Neben der Auswahl einer CRO umfasste die Planungsarbeit für die klinische Studie auch die Auswahl und den Beginn der Zusammenarbeit mit einem Hersteller von klinischem Studienmaterial (CMO). Als CMO hat Lipidor die finnische Firma Med files Oy ausgewählt, die mit den Vorbereitungen für die Produktion des klinischen Prüfmaterials begonnen hat, so dass dieses zu Beginn der Studie zur Verfügung stehen kann. Eine Voraussetzung für die planmäßige Durchführung der Phase III-Studie ist, dass Lipidor über eine neue Finanzierung verfügt.