INDEX PHARMACEUTICALS HOLDING AB InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) gab positive Ergebnisse einer pharmakokinetischen (PK) s Studie mit Cobitolimod bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekannt. Die systemische Aufnahme war sowohl bei Patienten mit aktiver Erkrankung als auch in klinischer Remission begrenzt. Zum ersten Mal wurden Patienten mit einer Dosis von 500 mg behandelt, und im Einklang mit früheren Studien wurde Cobitolimod gut vertragen.
Die Studienergebnisse umfassen PK-Daten von 7 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die mit rektal verabreichten Dosen von 500 mg Cobitolimod behandelt wurden. Die Plasmakonzentrationen von Cobitolimod wurden bei allen 7 Patienten zunächst nach Verabreichung von 500 mg Cobitolimod während eines Schubes gemessen. Die Patienten wurden dann mit einer zweiten Dosis von 500 mg Cobitolimod in Woche 3 behandelt, woraufhin der Grad der klinischen Remission in Woche 6 bewertet wurde. Obwohl es sich um eine kleine offene Studie handelte, war es ermutigend, dass 4 von 7 Patienten in Woche 6 eine klinische Remission erreichten. Eine zweite PK-Analyse wurde durchgeführt, nachdem diese Patienten eine dritte Dosis von 500 mg CobitolIMod erhalten hatten.
Ziel dieser Analyse war es, die systemische Aufnahme von Cobitolimod auch bei Patienten mit Remission zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten eine begrenzte systemische Aufnahme nach der 500-mg-Cobitolimod-Dosis sowohl bei Patienten in einem Schub als auch in Remission, wobei die Mehrheit der Patienten nach 8 Stunden nicht nachweisbare Cobitolimod-Spiegel im Plasma hatte. Cobitolimod wurde gut vertragen, und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Studie gemeldet.
Das Unternehmen plant, die vollständigen Studienergebnisse in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift zu veröffentlichen und sie auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen.
