ADCs gab die Ergebnisse der Phase-3-Studie zu BAT2206 bekannt, einem vorgeschlagenen Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab). Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von der Ausgangssituation bis zur 12. Woche, was zeigt, dass BAT2206 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in hohem Maße mit Stelara® vergleichbar ist. In den USA ist Stelara® derzeit zugelassen für die Behandlung von Patienten ab 6 Jahren mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), für die Behandlung von Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Ps), die für eine Phototherapie oder eine systemische Therapie in Frage kommen, für die Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn (CD) bei Erwachsenen und für die Behandlung von mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (UC) bei Erwachsenen.

Die klinische Studie BAT2206 war eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit, Immunogenität und PK von BAT2206 mit Stelara® bei 556 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Weitere Informationen über die klinische Phase-3-Studie mit BAT2206, einschließlich der Ein- und Ausschlusskriterien sowie der primären und sekundären Endpunkte, finden Sie hier: https://clinicaltrials.gov/study NCT04728360 Die Ergebnisse der Studie werden auf einer zukünftigen medizinischen Tagung oder in einer Veröffentlichung vorgestellt. Bio-Thera schloss im August 2021 mit Hikma eine Vermarktungs- und Lizenzvereinbarung für BAT2206 ab.

BAT2206 wurde von Bio-Thera entwickelt und wird von Hikma in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarktet werden.