AlzeCure Pharma AB (publ) gab bekannt, dass die Präsentation des Unternehmens auf der Schmerzkonferenz EFIC 2023 jetzt in vollem Umfang auf der Website des Unternehmens verfügbar ist. Die Präsentation enthält Daten der klinischen Phase II mit dem führenden klinischen Schmerzmittelkandidaten des Unternehmens, Painless ACD440, der mit Schwerpunkt auf neuropathischen Schmerzen entwickelt wird. Die Präsentation mit dem Titel A study of ACD440 gel for the treatment of patients with peripheral neuropathic pain with wurde von Dr. Marta Segerdahl, Projektmanagerin und CMO bei AlzeCure, gehalten und enthält Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie mit ACD440, dem führenden Wirkstoffkandidaten der Painless-Plattform, zur sensorischen Überempfindlichkeit.

Die Präsentation zeigte die Ergebnisse der abgeschlossenen klinischen Studie der Phase II mit ACD440 bei Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen. Bei der Studie handelte es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von ACD440, dem führenden Wirkstoffkandidaten von AlzeCure bei Schmerzen. Die Patienten, die 7+7 Tage lang in einem Cross-Over-Design behandelt wurden, waren zwischen 50-85 Jahre alt und litten unter chronischen neuropathischen Schmerzen.

Die meisten von ihnen nahmen auch eine bestehende Schmerzbehandlung in Anspruch. Die Daten der Studie zeigten eine deutliche und signifikante Wirkung (p=0,0166) von ACD440 Gel auf den temperaturbedingten Schmerz der Patienten. Es wurde auch eine sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit des Produkts bei den Patienten festgestellt.

Der nicht-opioide Arzneimittelkandidat ACD440 von AlzeCure ist ein TRPV1-Antagonist für die lokale Behandlung von Patienten mit peripheren Neuropathieschmerzen. Die Entdeckung von TRPV1, die diesem Projekt zugrunde liegt, wurde 2021 mit dem Nobelpreis für Physiologie oder Medizin ausgezeichnet. Es gibt also eine starke wissenschaftliche Grundlage für diesen biologischen Mechanismus, einschließlich seiner Beziehung zur Schmerzsignalisierung.

ACD440 hat bereits 2021 eine positive Phase-Ib-Studie abgeschlossen. Sie zeigte sowohl eine sehr gute Verträglichkeit und Sicherheit, aber auch eine starke, lang anhaltende schmerzlindernde Wirkung der Substanz, die als Gel auf die Haut aufgetragen wird.