Actinium Pharmaceuticals, Inc. gab eine umfassende Erweiterung seiner klinischen Organisation auf Führungsebene bekannt. Diese wichtigen Neueinstellungen stärken die Expertise des Unternehmens in den Bereichen hämatologische Malignome, Knochenmarktransplantation (BMT) und Strahlenwissenschaften sowie die operativen Fähigkeiten. Die Neuzugänge Madhuri Vusirikala, MD, Vice President of Clinical Development, BMT and Cellular Therapy, und Akash Nahar, MD, Vice President of Clinical Development, werden ergänzt durch die profunde nuklearmedizinische und strahlenwissenschaftliche Expertise von Patrik Brodin, Ph.D., Vice President of Radiation Sciences.

Elaina Haeuber, Vice President, Head of Clinical Operations, wird die Organisation des klinischen Betriebs leiten, um die klinischen Entwicklungspläne des Unternehmens für seine Pipeline-Produkte einschließlich Iomab-B und Actimab-A weiter zu unterstützen. Wie bereits angekündigt, bereitet sich Actinium darauf vor, im vierten Quartal dieses Jahres erste Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie SIERRA für Iomab-B vorzulegen. Madhuri Vusirikala, MD u Vizepräsidentin, Klinische Entwicklung BMT und Zellulartherapie: Dr. Vusirikala ist eine erfahrene Knochenmarktransplantationsärztin und Hämatologin mit über 20 Jahren klinischer Erfahrung. Sie ist Fachärztin für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie.

Dr. Vusirikala kommt vom UT Southwestern Medical Center in Dallas, Texas, zu Actinium, wo sie Professorin für Innere Medizin in der Abteilung für Hämatologie/Onkologie und medizinische Leiterin des Programms für allogene Knochenmarktransplantation bei Erwachsenen war. Sie spezialisierte sich auf die Behandlung einer Vielzahl von hämatologischen Malignomen und die Durchführung von allogenen Knochenmarktransplantationen bei diesen Patienten, wenn dies angezeigt war. Sie war auch die Hauptprüferin für die meisten klinischen Studien am UT Southwestern im Zusammenhang mit BMT.

Dr. Vusirikala erwarb ihren medizinischen Abschluss (M.B.B.S.) am indischen Lady Hardinge Medical College, bevor sie ein Praktikum in Innerer Medizin am Maulana Azad Medical College-Delhi University und ein Praktikum und eine Facharztausbildung in Innerer Medizin an der State University of New York, Syracuse, absolvierte. Sie absolvierte außerdem ein Stipendium für Hämatologie und Onkologie an der University of Pittsburgh und ein fortgeschrittenes Stipendium für Knochenmarktransplantation am Vanderbilt University Medical Center. Dr. Vusirikala ist Mitglied der American Society of Hematology, der American Society of Transplantation and Cellular Therapy.

Sie ist Mitglied in den NCCN-Ausschüssen für hämatopoetische Zelltransplantation und akute lymphatische Leukämie. Akash Nahar, MD u Vizepräsident, Klinische Entwicklung: Dr. Nahar verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der hämatologisch-onkologischen Forschung und Entwicklung im akademischen Bereich und in der Industrie. Zuvor hatte Dr. Nahar Positionen mit wachsender Verantwortung inne, zuletzt als Global Product Development Lead für Hämatologieprogramme bei Merck.

In dieser Funktion leitete er ein Team von sechs Ärzten, die für die Entwicklung des PD-1-Inhibitors Keytruda® bei Hodgkin-Lymphom sowie für andere Entwicklungsprodukte für hämatologische Malignome verantwortlich waren. Dr. Nahar leitete erfolgreich die Einreichung von zwei Indikationen für Keytruda®. Er leistete funktionsübergreifende Beiträge, einschließlich klinischer Forschung, Strategie und Zulassungsfragen, die mehrere hämatologische Indikationen umfassten.

Er bringt außerdem Erfahrung aus allen Phasen der Arzneimittelentwicklung mit, indem er Programme von der frühen Phase 1 bis zur Zulassung erfolgreich durchgeführt hat. Dr. Nahar ist zugelassener Arzt für Kinderheilkunde und Hämatologie/Onkologie. Er ist Mitglied der Fakultät für Onkologie am St.

Christopher's Hospital for Children in Philadelphia und ein außerordentlicher Professor für Pädiatrie an der Drexel University. Er ist Autor mehrerer Artikel und Buchkapitel und hat mehrere Artikel in Fachzeitschriften veröffentlicht. Dr. Nahar erhielt seinen Bachelor of Medicine and Bachelor of Surgery (MBBS) vom Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore, Indien und seinen MPH in Epidemiologie von der State University of New York in Albany.

Patrik Brodin, MSc, PhD u Vizepräsident, Leiter der Strahlenwissenschaften: Patrik ist ein zertifizierter Medizinphysiker und ein Diplomat des American Board of Radiology in der Disziplin der therapeutischen Medizinphysik. Zuvor war er Assistenzprofessor und leitender Physiker in der Abteilung für Strahlenonkologie am Montefiore/Einstein. Durch die Kombination seiner Fachkenntnisse in der Strahlenphysik und Datenanalyse mit biologiebasierten Forschungsmethoden war er federführend bei der Entwicklung neuer Ansätze in der strahlengesteuerten Immuntherapie und von Lösungen zur Verringerung des Risikos schwerer Behandlungskomplikationen im Zusammenhang mit einer hochdosierten Strahlentherapie. Patrik hat Erfahrung und Fachwissen in klinischer medizinischer Physik, Biostatistik und fortschrittlichen Analysemethoden, einschließlich quantitativer Bildanalyse und neuartiger Versuchsplanung.

Er hat mehr als 60 von Experten begutachtete Publikationen verfasst und auf nationalen und internationalen Tagungen präsentiert, darunter Vorträge auf den Jahrestagungen von ESTRO, ASTRO, AAPM und PTCOG. Patrik studierte Medizinische Physik an der Universität Lund, Schweden, und promovierte anschließend am Niels-Bohr-Institut der Universität Kopenhagen, Dänemark. Als er in die Vereinigten Staaten kam, erwarb er einen M.Sc. in Klinischen Forschungsmethoden an der Yeshiva University.

Elaina Haeuber, MS u Vizepräsidentin, Leiterin der klinischen Abteilung: Elaina Haeuber verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen klinische Forschung und Projektmanagement in der biopharmazeutischen Industrie. Zuletzt war sie Vice President, Operations bei WCG, einer globalen Organisation, die verschiedene Aspekte klinischer Studien unterstützt. Dort war sie für die Überwachung von Data Safety Monitoring Boards und die unabhängige Beurteilung von Ereignissen bei zahlreichen klinischen Studien verantwortlich. Davor war sie Executive Director, Operations Management für onkologische und hämatologische Studien bei Syneos Health.

Elaina hat regionale und globale Projekt- und klinische Managementteams mit bis zu 300 Mitarbeitern geleitet und ein strategisches Biopharma-Portfolio bei PPD verwaltet, das mehr als 60 Studien in verschiedenen Therapiebereichen umfasste. Ihre Erfahrung in der Onkologie umfasst alle Phasen von Studien in verschiedenen Indikationen, Zell- und Gentherapie, Immun- und zielgerichtete Therapien. Sie hat Programme unterstützt, die sowohl in den USA als auch bei der EMA zur Marktzulassung führten, darunter der PD-L1-Inhibitor Tecentriq, der für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, kleinzelligen Lungenkrebs, dreifach negativen Brustkrebs und andere Indikationen zugelassen wurde, Zynteglo, die erste zellbasierte Gentherapie, die für Patienten mit Beta-Thalassämie zugelassen wurde, und Skysona, eine Gentherapie für Patienten mit früher, aktiver zerebraler Adrenoleukodystrophie (CALD).

Während ihrer Zeit bei PPD unterstützte sie die Fusion zweier unabhängiger Geschäftseinheiten (Acurian und Synexus) zu einer integrierten Geschäftseinheit mit dem Namen Accelerated Enrollment Solutions und spielte eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung eines dezentralisierten Modells für klinische Studien zur besseren Verwaltung der großen klinischen Studien. Sie hat einen BA von der Boston University und einen MS von der University of Illinois.