Actinium Pharmaceuticals, Inc. Actinium Pharmaceutical Inc. gibt bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-SIERRA-Studie mit Iomab-B, die einen Überlebensvorteil bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie mit TP53-Mutationen mit hohem Risiko belegen, zur mündlichen Präsentation auf der 50. europäischen Jahrestagung für Knochenmarktransplantation angenommen wurden
Am 01. April 2024 um 14:00 Uhr
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Actinium Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-Studie SIERRA mit Iomab-B bei Patienten mit einer TP53-Mutation zur mündlichen Präsentation auf der 50. Jahrestagung der European Bone Marrow Transplant Society (EBMT) angenommen wurden, die vom 14. 17. April 2024 in Glasgow, Schottland, stattfindet. Iomab-B ist eine zielgerichtete Strahlentherapie, die aus einem monoklonalen Anti-CD45-Antikörper und einer Jod-131-Radioisotop-Nutzlast besteht.
An der Phase-3-Studie SIERRA nahmen 153 Patienten mit aktiver rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (r/r AML) teil. Verglichen wurden die Ergebnisse von Patienten, die Iomab-B und eine Knochenmarktransplantation (BMT) erhielten, mit denen von Patienten, die im Kontrollarm eine Behandlung nach Wahl des Arztes erhielten. Insgesamt wiesen 24% der Patienten (37/153) in der SIERRA-Studie eine TP53-Mutation auf, die mit schlechten Behandlungsergebnissen verbunden ist. 27 der TP53-positiven Patienten erhielten Iomab-B. Iomab-B erreichte den primären Endpunkt der dauerhaften vollständigen Remission (dCR) in der SIERRA-Studie mit hoher statistischer Signifikanz (p < 0,0001) und 100% der Patienten, die eine therapeutische Dosis von Iomab-B erhielten, erreichten den Zugang zur BMT und die Verpflichtung.
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Actinium Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung. Das Unternehmen entwickelt zielgerichtete Strahlentherapien, um die Überlebenschancen von Patienten zu verbessern, bei denen bestehende onkologische Therapien versagt haben. Zu den fortgeschrittenen Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören Iomab-B (pre-BLA & MAA (EU)) und Actimab-A. Iomab-B ist ein Induktions- und Konditionierungsmittel vor einer Knochenmarktransplantation. Actimab-A ist ein therapeutischer Wirkstoff, der nachweislich das Potenzial hat, die Überlebenszeit von Patienten mit rezidivierter und refraktärer akuter myeloischer Leukämie zu verlängern. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Weiterentwicklung von Iomab-B für andere Blutkrebsarten und den Konditionierungskandidaten der nächsten Generation, Iomab-ACT, um die Ergebnisse der Zell- und Gentherapie zu verbessern. Das Unternehmen hält Patentanmeldungen, darunter mehrere Patente im Zusammenhang mit der Herstellung des Isotops Ac-225 in einem Zyklotron. Actinium-225 ist ein potenter Alphateilchen-Emitter mit hohem linearem Energietransfer, der in der Lage ist, Krebszellen durch Doppelstrangbrüche in der DNA gezielt abzutöten.
Actinium Pharmaceuticals, Inc. Actinium Pharmaceutical Inc. gibt bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-SIERRA-Studie mit Iomab-B, die einen Überlebensvorteil bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie mit TP53-Mutationen mit hohem Risiko belegen, zur mündlichen Präsentation auf der 50. europäischen Jahrestagung für Knochenmarktransplantation angenommen wurden
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