Actinium Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-Studie SIERRA mit Iomab-B in einer mündlichen Präsentation auf der 50. Jahrestagung der European Bone Marrow Transplant Society (EBMT) vom 14. bis 17. April in Glasgow, Schottland, vorgestellt wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass eine Knochenmarktransplantation (BMT) unter der Leitung von Iomab-B zu höheren Raten von Remissionen und dauerhafter Komplettremission (dCR) führt, was der primäre Endpunkt der SIERRA-Studie ist, sowie zu einer signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens bei TP53-positiven Patienten. Iomab-B ist ein zielgerichtetes Strahlentherapeutikum, das aus einem monoklonalen Anti-CD45-Antikörper mit dem Radioisotop Jod-131 als Nutzlast besteht.

An der Phase-3-Studie SIERRA nahmen 153 Patienten im Alter von 55 Jahren und älter mit aktiver rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) teil und verglichen die Ergebnisse von Patienten, die eine BMT mit Iomab-B erhielten, mit denen von Patienten, die im Kontrollarm eine Behandlung nach Wahl des Arztes erhielten. Insgesamt hatten 24% (37/153) der in die SIERRA-Studie aufgenommenen Patienten eine TP53-Mutation, die mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten und schlechten Behandlungsergebnissen in Verbindung gebracht wird. Das mediane Überleben betrug 6,37 Monate bei TP53-negativen Patienten, die Iomab-B erhielten, und 5,72 Monate bei TP53-positiven Patienten, was die Fähigkeit von Iomab-B zeigt, TP53-Genmutationen zu überwinden.