Spago Nanomedical AB (publ) gibt neue Ergebnisse bekannt
Am 25. Januar 2022 um 08:30 Uhr
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Spago Nanomedical AB (publ) gab neue Ergebnisse bekannt, die zeigen, dass der führende Wirkstoffkandidat Tumorad (177Lu-SN201) das Tumorwachstum signifikant reduziert und das Überleben in einem präklinischen Modell für Darmkrebs verlängert. Zusammen mit den bereits früher mitgeteilten klinischen und präklinischen Ergebnissen liefern die neuen Ergebnisse zusätzliche Unterstützung für die einzigartige Plattformtechnologie des Unternehmens mit Nanopartikeln für den Einsatz in verschiedenen Krebsindikationen. Die neuen Ergebnisse zeigen, dass SN201, das mit dem klinisch validierten Isotop Lutetium 177 (177Lu) beladen ist, das Tumorwachstum verzögert und die Überlebenszeit in einem präklinischen Modell für Darmkrebs im Vergleich zur Kontrollgruppe um 39 % verlängert. Die Ergebnisse untermauern frühere präklinische Ergebnisse mit 177Lu-SN201 in einem Mausmodell für aggressiven Brustkrebs. Zusammen mit den kürzlich bekannt gegebenen Zwischenergebnissen aus der laufenden Phase-1-Studie des Unternehmens mit SpagoPix (SN132D) zeigen die Ergebnisse die Stärke und Breite der Plattformtechnologie des Unternehmens. Der Beginn einer ersten klinischen Studie mit SN201 am Menschen ist für 2022 geplant. Derzeit wird an der Erstellung von Studienprotokollen und Dokumentationen für Anträge bei den zuständigen Behörden sowie an der Identifizierung geeigneter Krankenhäuser für die Studie gearbeitet. Parallel dazu wird die Produktion von GMP-Materialien bei einem externen Auftragshersteller (CMO) fortgesetzt. Die klinische Studie wird an Krebspatienten durchgeführt und soll die Sicherheit von 177Lu-SN201 in verschiedenen Dosierungen dokumentieren sowie einen frühen Wirksamkeitsnachweis für seine Anti-Tumor-Wirkung erbringen. Der klinische Bedarf an neuen Arten der Krebsbehandlung ist groß. 177Lu-SN201 wird als eine neue Art der Radionuklidtherapie zur Behandlung von Krebs entwickelt, bei der Tumore lokal im Körper bestrahlt werden. Da sich das Material in schnell wachsenden Tumoren anreichert, hat die Behandlung das Potenzial, sowohl aggressive als auch gestreute Tumore zu erreichen. Es wird davon ausgegangen, dass 177Lu-SN201 in der Lage ist, Tumore allein oder in Synergie mit anderen Therapien zu behandeln. Das Projekt ist durch genehmigte Patente in mehreren strategisch wichtigen Regionen geschützt, darunter die USA, die EU und Japan.
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Spago Nanomedical publ AB, ehemals Spago Imaging publ AB, ist ein in Schweden ansässiges Biotechnologieunternehmen. Es hat sich auf die Bereiche Kontrastmittel und nanoskalige biowissenschaftliche Forschung spezialisiert. Das Unternehmen ist an drei Projekten beteiligt: Spago Pix, ein Nanomaterial, das als selektives Krebskontrastmittel für die Magnetresonanztomographie (MRT) entwickelt wurde; das therapeutische Projekt Tumorad, bei dem mit Radionukliden beladene Nanopartikel zur selektiven Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden, die für eine Operation oder externe Bestrahlung ungeeignet sind; und Archaea Platin, das darauf abzielt, die chemotherapeutische Substanz Cisplatin selektiv an Tumore abzugeben, um die Nebenwirkungen auf gesundes Gewebe zu verringern. Die Technologie des Unternehmens umfasst die Technologieplattform IonXgel, ein biokompatibles Material in Nanogröße, das aus polaren Polymeren besteht, eine proteinbasierte Wirkstoffverabreichungsplattform, ProtRc, und 3PEG, eine Plattform, die die Bindung von Polyethylenglykol (PEG)-Derivaten an kleine Moleküle (PEGylierung) ermöglicht.