Sangamo Therapeutics, Inc. kündigt für Mitte 2024 den Abschluss der Phase 3 Affine-Studie an
Am 13. Dezember 2023 um 13:55 Uhr
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Am 11. Dezember 2023 präsentierten Sangamo Therapeutics, Inc. oder Sangamo, und sein Kooperationspartner Pfizer, Inc. oder Pfizer, auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition aktualisierte Daten aus der Phase-1/2-Alta-Studie mit Giroctocogene fitelparvovec, einem Gentherapieproduktkandidaten zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hämophilie A. Giroctocogene fitelparvovec ist Gegenstand der klinischen Phase-3-Zulassungsstudie AFFINE, die von Pfizer durchgeführt wird. Pfizer rechnet Mitte 2024 mit einem entscheidenden Ergebnis der Phase-3-AFFINE-Studie zur Bewertung von Giroctocogene fitelparvovec.
Eine Kopie der Präsentation ist als Anlage 99.1 beigefügt und durch Verweis hierin enthalten.
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Sangamo Therapeutics, Inc. ist ein genomisches Arzneimittelunternehmen, das Medikamente für neurologische Erkrankungen entwickelt. Die präklinische Entwicklung des Unternehmens im Bereich der Neurologie konzentriert sich auf zwei Bereiche: die Entwicklung epigenetischer Regulationstherapien zur Behandlung schwerer neurologischer Erkrankungen und die Entwicklung neuartiger AAV-Kapside (Adeno-assoziierte Viren), um die Therapien an die beabsichtigten neurologischen Ziele zu bringen. Die epigenetischen Zinkfinger-Regulatoren des Unternehmens sind ideal geeignet, um neurologische Erkrankungen zu behandeln, und seine Capsid-Entdeckungsplattform erweitert die Verabreichung von Capsiden über die intrathekale Verabreichung hinaus, auch auf das zentrale Nervensystem. Die Produktkandidaten des Unternehmens, die sich in der klinischen Phase befinden, sind Isaralgagene civaparvovec, auch bekannt als ST-920, ein Produktkandidat für die Gentherapie zur Behandlung der Fabry-Krankheit, und TX200, ein Produktkandidat für die CAR-Treg-Zelltherapie zur Vorbeugung von immunvermittelten Abstoßungsreaktionen bei HLA-A2-inadäquaten Nierentransplantationen, der sich im Besitz des Unternehmens befindet.