PharmAla Biotech Holdings Inc. gab bekannt, dass es über sein Joint Venture Cortexa Pty. Ltd. (Cortexa) als erstes australisches Unternehmen und nach Ansicht des Unternehmens auch als erstes weltweit Psilocybin in GMP-Qualität für die therapeutische Verwendung außerhalb einer klinischen Studie an einen Patienten im Rahmen des Authorized Prescriber Scheme geliefert hat. Der Patient wurde wegen einer behandlungsresistenten Depression mit Psilocybin behandelt.

Damit ist Cortexa nun das einzige australische Unternehmen, das in der Lage ist, sowohl GMP-MDMA als auch Psilocybin sowohl für klinische Studien als auch für Verschreibungen über das Authorised Prescriber Scheme der TGA sofort zu liefern. Im Mai 2023 gab PharmAla die Gründung eines 50:50-Joint-Ventures, Cortexa, mit der in Australien ansässigen Vitura Health Ltd. bekannt, einem Unternehmen für digitale Gesundheit, das über seine Tochtergesellschaften, darunter CanView, Doctors on Demand, Cortexa, CDA Clinics, Cannadoc, BHC und Adaya, aktiv zur Entwicklung des australischen Medizinsektors beiträgt. Am 1. Juli 2023 wurden diese Medikamente von der TGA von Schedule 9 auf Schedule 8 herabgestuft und können im Rahmen des Authorised Prescriber Scheme von zugelassenen Psychiatern zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (MDMA) und zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen (Psilocybin) verschrieben werden.

Seit der Neuzulassung hat Cortexa damit begonnen, sich auf dem australischen Markt für psychedelische Arzneimittel zu etablieren. Cortexa hat ein landesweites Netzwerk von Beziehungen zu Forschungsinstituten, wichtigen Meinungsführern und aufstrebenden Klinikern aufgebaut und Psychiater dabei unterstützt, den Status eines zugelassenen Verschreibers zu erhalten. Es wurden Liefervereinbarungen sowohl für klinische Studien als auch für die Verwendung durch zugelassene Verordner für das Jahr 2024 und darüber hinaus getroffen.

Cortexa freut sich darauf, Patienten und Verordner jetzt und in Zukunft weiter zu unterstützen.