Moberg Pharma AB hat die Rekrutierung von 384 Patienten mit Onychomykose (Nagelpilz) für die laufende MOB-015 Phase 3 Studie in Nordamerika abgeschlossen. Ziel ist es, einen entscheidenden Teil der klinischen Daten für die Registrierung und Vermarktung von MOB-015 in den USA bereitzustellen. Die ersten Ergebnisse werden im Januar 2025 erwartet. Die Rekrutierung für die nordamerikanische Studie ist nun mit 384 randomisierten Patienten an 33 Standorten in den USA und Kanada abgeschlossen.

Die ersten Ergebnisse werden im Januar 2025 erwartet. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 52 Wochen untersucht, und der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, bei denen eine vollständige Heilung ihres Zielnagels erreicht wird. Das Studiendesign baut auf den Erfahrungen aus den vorangegangenen Phase-3-Studien auf.

Moberg Pharma arbeitet mit der gleichen CRO, dem gleichen leitenden Prüfarzt und den gleichen erfolgreichen Zentren wie bei der vorherigen nordamerikanischen Studie zusammen. Ziel der Studie ist es, die Marktzulassung in den USA zu erleichtern sowie die klinische Evidenz und die Marketingansprüche des Produkts weltweit zu stärken.