Moberg Pharma AB hat einen Antrag auf Aufnahme des vorgeschlagenen Terbinafin-Lieferanten in das Zulassungsdossier des Unternehmens für sein Nagelpilzmedikament MOB-015 gestellt. Die Zulassung wird noch vor Ende des Jahres erwartet. Zusammen mit dem vorgesehenen Terbinafin-Lieferanten hat Moberg Pharma einen Antrag auf Aufnahme des Herstellers für MOB-015 gestellt. Darüber hinaus arbeitet Moberg Pharma aktiv daran, einen weiteren Terbinafin-Lieferanten zu gewinnen und verfügt somit über zwei parallele Wege, um eine stabile langfristige Versorgung mit Terbinafin sicherzustellen. Etwa 10% der Bevölkerung leiden an Onychomykose und die Mehrheit der Betroffenen bleibt unbehandelt. Die globalen Marktchancen sind mit mehr als hundert Millionen Patienten weltweit und einer deutlichen Nachfrage nach besseren Produkten erheblich. Moberg Pharma schätzt das jährliche weltweite Spitzenumsatzpotenzial für MOB-015 auf 250-500 Millionen USD. MOB-015 ist eine selbst entwickelte topische Formulierung von Terbinafin, die eine wirksame Konzentration von Terbinafin auf dem
Nagel und Nagelbett und vermeidet gleichzeitig das Risiko einer systemischen Exposition bei oraler Einnahme von Terbinafin. Orales Terbinafin ist derzeit der Goldstandard für die Behandlung von Onychomykose, ist jedoch mit Sicherheitsproblemen verbunden, darunter Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Leberschäden. MOB-015 wird für die nationale Zulassung in 13 europäischen Ländern empfohlen und ist in Schweden unter dem Markennamen Terclara® auf dem Markt. Die Zulassung stützt sich auf zwei Phase-3-Studien, in denen MOB-015 eine überragende mykologische Heilungsrate (76% gegenüber bis zu 42% bei den Vergleichsmedikamenten) und eine signifikant bessere vollständige Heilungsrate im Vergleich zum Vehikel zeigte, ohne dass es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kam.