Formosa Pharmaceuticals gab bekannt, dass das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA ("Cristalia") über die exklusiven brasilianischen Rechte zur Vermarktung von APP13007 (Clobetasolpropionat ophthalmische Nanosuspension, 0,05%) zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach Augenoperationen geschlossen hat. APP13007 wird derzeit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) geprüft und hat ein PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) vom 4. März 2024 erhalten. Die Lizenzvereinbarung umfasst Vorabzahlungen, Entwicklungsmeilensteine und Umsatzbeteiligungen sowie weitere Gegenleistungen während der gesamten Vertragslaufzeit.

Der Wirkstoff von APP13007 ist das superpotente Kortikosteroid Clobetasolpropionat und stammt aus der firmeneigenen Nanopartikel-Formulierungsplattform APNT? von Formosa Pharma. Die neuartige Formulierung ermöglicht ein bequemes und einfaches Dosierungsschema (zweimal täglich über 14 Tage) und sorgt gleichzeitig für eine schnelle und anhaltende Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die sich in Phase-3-Studien als statistisch und klinisch überlegen gegenüber dem entsprechenden Placebo erwiesen hat (p < 0,001).

Im Falle einer Zulassung wird APP13007 in Brasilien zu einem potenziellen und wachsenden Markt für topische Augensteroide beitragen.