Eupraxia Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung, Randomisierung und Verabreichung des letzten Patienten in seiner Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von EP-104 zur Behandlung von Osteoarthritis ("OA") im Knie abgeschlossen ist. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Unterschied zwischen EP-104 und Placebo in der Schmerzunterskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ("WOMAC") nach 12 Wochen und ein wichtiger sekundärer Endpunkt nach 24 Wochen. Ein weiterer wichtiger sekundärer Endpunkt ist die Differenz zwischen der Veränderung der WOMAC-Funktionsskala zwischen EP-104 und Placebo im Vergleich zum Ausgangswert.

Eine Magnetresonanztomographie (MRT)-Unterstudie wurde gegen Ende des Aufnahmezeitraums in das Studienprotokoll aufgenommen, um das Sicherheitsprofil von EP-104 weiter zu charakterisieren und möglicherweise die Differenzierung von EP-104 als Behandlung für OA zu stärken. Eupraxia treibt auch seine laufende Phase 1b/2a-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von EP-104 zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis ("EoE") weiter voran. Die ersten Daten aus der Studie werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 veröffentlicht. Der führende Produktkandidat von Eupraxia, EP-104, wurde entwickelt, um den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf und die Marktnachfrage nach einer lang anhaltenden Linderung von Krankheiten in verschiedenen Indikationen zu decken, die von einer hochgradig lokalisierten und längeren Verabreichung von Kortikosteroiden profitieren.

Die Hauptindikation ist die Schmerzlinderung bei Knie-OA. Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass allein in den USA mehr als 30 Millionen Menschen von Knie-OA betroffen sind. Darunter sind 14 Millionen, die unter Knieschmerzen oder einer Form der Behinderung leiden.

Knie-OA wird auch mit Depressionen und Schlafverlust in Verbindung gebracht, was die Lebensqualität stark beeinträchtigen kann.