Cereno Scientific AB gab bekannt, dass im Rahmen der laufenden Phase-II-Studie zu CS1 bei der seltenen Krankheit pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) eine neue Klinik aktiviert worden ist. Die Klinik befindet sich in Austin, Texas, und beginnt sofort mit der Rekrutierung von Patienten. Die Phase-II-Studie läuft jetzt aktiv in 10 Spezialkliniken in den USA, und eine weitere neue Klinik befindet sich derzeit in der späten Anlaufphase.

Die Phase-II-Studie zu CS1 bei der seltenen Krankheit pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) rekrutiert jetzt aktiv Patienten in 10 Fachkliniken in den USA, und eine weitere neue Klinik ist dabei, eröffnet zu werden. Eine vom Prüfarzt initiierte Patientenfallstudie, die an dem ersten Patienten durchgeführt wurde, der die Studie in der Klinik des Prüfarztes abgeschlossen hatte, zeigte bemerkenswerte Wirksamkeitsdaten. Während der 12-wöchigen Behandlung mit CS1 konnte der Patient eine Senkung des Lungendrucks um 30% und eine Steigerung des Herzzeitvolumens um 20% verzeichnen.

Der Gesamtfunktionsstatus der Patientin änderte sich am Ende des Behandlungszeitraums von der NYHA/WHO-Funktionsklasse II auf I, was bedeutet, dass sie eine nahezu normale körperliche Funktionsfähigkeit hatte. Eine Initiative zur Überprüfung der Datenqualität (DQCR) wurde durchgeführt, die den Nutzen des CardioMEMS HF-Systems (Abbott Inc.) bestätigte und zeigte, dass CS1 eine klinisch bedeutsame Senkung des Lungendrucks, eines wichtigen Markers für die PAH-Krankheitslast, bewirkt. Die ersten Ergebnisse sind jedoch keine Garantie für das endgültige Studienergebnis.

Derzeit wird ein Antrag auf erweiterten Zugang zu CS1 (auch "compassionate use" genannt) auf Anfrage von Patienten und Prüfärzten in der Studie vorbereitet. Die Studie ist darauf ausgelegt, 30 PAH-Patienten zu randomisieren. Das Endergebnis der Phase-II-Studie wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 veröffentlicht.