Allarity Therapeutics, Inc. gab die vorzeitige Beendigung seiner klinischen Phase-2-Studie mit Stenoparib, einem neuartigen PARP-Inhibitor, zur Behandlung von fortgeschrittenem rezidivierendem Eierstockkrebs bekannt. Die in die Studie aufgenommenen Patientinnen wurden mit dem einzigartigen Drug Response Predictor (DRP®?) von Allarity, einem begleitenden Diagnostikum (CDx), vorselektiert, um nur Patientinnen mit der höchsten Wahrscheinlichkeit eines klinischen Nutzens behandeln zu können. Die Studie, in der Stenoparib zweimal täglich verabreicht wird, hat bei stark vorbehandelten Eierstockkrebspatientinnen, die ansonsten nur eine begrenzte Lebenserwartung haben, einen klaren klinischen Nutzen gezeigt, einschließlich Tumorschrumpfung und langfristiger Krankheitsstabilität.

Diese Ergebnisse haben einen ausreichenden klinischen Konzeptnachweis für Stenoparib als Monotherapie erbracht, was Allarity dazu veranlasst hat, die weitere Aufnahme in diese Studie zu stoppen, um die Entwicklung einer Folgestudie mit FDA-Zulassungsabsicht zu ermöglichen und zu beschleunigen. Die Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, sind stark vorbehandelt und haben bereits mehrere Behandlungen hinter sich, häufig einschließlich PARP-Inhibitoren. Die Entscheidung des Unternehmens hat keinen Einfluss auf die laufende Behandlung der derzeitigen Patienten, wie in der Pressemitteilung von Allarity vom 27. März 2024 näher beschrieben.

Allarity ist bestrebt, die Studiendaten zügig zu analysieren und plant, umfassendere Daten so früh wie möglich in einem klinischen Update zu präsentieren. Dieser frühe Studienabschluss markiert einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von Stenoparib und spiegelt das Engagement von Allarity wider, Stenoparib voranzutreiben, um den dringenden Bedarf von Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs zu decken. Die DRP-Methode basiert auf dem Vergleich von empfindlichen und resistenten menschlichen Krebszelllinien.

resistenten menschlichen Krebszelllinien, einschließlich transkriptomischer Informationen von Zelllinien in Kombination mit klinischen Filtern der Tumorbiologie und früheren Ergebnissen klinischer Studien.